聚氯乙烯血液存储材料器械.docVIP

聚氯乙烯血液存储材料与器械 1.1 前言 1.1.1 血液及血液成分存储及其容器[1] 血液及血液成分存储容器（血袋）指用于人血及其成分的采集、分离、贮存和输注中使用的塑料袋，主要包括全血袋、血小板袋和血浆袋等，它在一次性输血器具中占主导地位。血袋一般应无色透明，柔软，密闭，无毒，可消毒，在贮存过程中，血袋组分在抗凝剂或血液中的溶出物必须符合国标规定的允许的限度内，在这个限度内，溶出物对血液和病人影响很小。血袋直接和血液接触，要求具有良好的生物性能，如：血液相容性、无溶血、无热原、血细胞存活率要达到规定要求。20世纪50年代，外国首先研制了红细胞保存袋。我国在1965年研制成功了聚氯乙烯（PVC）血袋，并于当年实现产业化。 随着医学科学和输血技术的不断发展，20世纪90年代起临床医学逐渐由全血输血进入成分输血时代。成分输血是通过科学方法把血液中的多种有效成分分离出来，针对患者病情需要而有选择性地输注，与输全血相比成分输血具备以下优点： （1）纯度高，疗效好? 通过分离、提纯制备的高浓度、高效价的成分血，临床疗效更好。用细胞分离机单采技术，从单个供血者循环血液中采集浓缩血小板含量可达5.5×1011/（400-500）mL，输入机器单采血小板可在短时间满足治疗要求，并避免了输入全血产生的一系列副作用。成分血含有的钾、乳酸氨和枸橼酸盐均比全血低，更适合心脏功能障碍的病人。 （2）减少