第一章 药品质量研究的内容与药典概况剖析.ppt

* 检验报告书(省略上半页) 溶液颜色 ≤0.07 =0.02 符合规定 负责人 ZFF 复核人 YHY 检验人 YBC 结论 本品经检验符合（中国药典2010年版）规定 [含量] ≥99.0％ 99.8% 符合规定 炽灼残渣 ≤0.1% 0.03% 符合规定 [检查] [鉴别] 应生成黑色↓ 生成↓黑 符合规定 [性状] 应白色粉末 白色粉末 符合规定 检验项目 检验标准 检验结果 检验结论 实例 * 五、小结 1、药品质量标准的主要内容 2. 药品标准的分类 3. 中国药典的基本内容 药典定义、2010 版药典、《中国药典》的内容 凡例中重要的共性原则、正文组成、附录内容，如何查阅药典 4、主要国外药典 《美国药典》缩写，最新版本、组成 《欧洲药典》、《英国药典》、《日本药局方》缩写及组成 5、药品检验工作的机构和基本程序 药品监督管理部门、国家级药品检验所 药品检验的工作程序 * 习题 1、《中国药典》基本结构和主要内容 2、国外主要药典名称、缩写及最新版本 3、药品检验工作的基本程序 4、查阅中国药典内容 * 课堂练习 对药典中所用名词