依达拉奉治疗急性脑卒中临床试验的系统评价课程.pptx

依达拉奉治疗急性脑卒中临床试验的系统评价;脑卒中发病率、致残率和死亡率高 缺乏特异有效的治疗措施 改善血流和神经保护是二大主要策略 依达拉奉-新型氧自由基清除剂 选择性高：对生理性氧化还原反应干扰小 血脑屏障通过率高：脂溶性，通过率达60%;动物实验提示依达拉奉具有如下作用： ：阻断自由基依赖的氧化损伤和非自由基依赖的脂质过氧化反应 神经保护：清除自由基，减轻氧化损伤和炎症反应，保护脑细胞 血管保护：抑制氧化损伤和炎症反应，减轻血管内皮细胞和平滑肌细胞损伤;6小时内应用依达拉奉可通过清除自由基、降低炎症反应减少小鼠脑梗死体积;依达拉奉可抑制脑梗死大鼠rTPA治疗相关性脑出血;依达拉奉可减轻脑出血大鼠脑水肿和神经功能缺损;研究背景;2007;研究目的;方法;1.纳入与排除标准;;2.检索策略 ;第一部分;结 果;纳入研究基本特征;13个试验描述了随机分组方法 12个随机数字表法、1个抽签法 安慰剂对照试验 4个多中心安慰剂对照试验 其余非安慰剂对照试验均未报告是否实施分组隐藏，1个试验描述了盲法评价结局 尚不能排除选择性偏倚和测量性偏倚的可能性 5个试验对患者进行长期随访（≥3月） 3个试验可得到长期死亡/残疾的数据;3个RCT：1个多中心安慰剂对照 长期（3 个月）死亡/残疾下降，敏感性分析结果不稳定;疗效分析：神经功能缺损改善情况;疗效分析：神经功能缺损改善情况;疗效分析：神经功能缺损改善情况;;结 论;第二部分;结 果;纳入研究基本特征;14个试验均描述了随机分组方法 3个计算机法、11个随机数字表法 无安慰剂对照试验 14个试验均未报告是否实施分配隐藏，均未描述盲法评价结局指标 尚不能排除选择性偏倚和测量性偏倚的可能性 2个试验对患者进行长期随访（3个月） 均不能得到长期死亡/残疾数据;14个试验均未报告脑出血患者主要结局指标（长期死亡/残疾）数据，未能对这一主要结局指标进行Meta分析 ;疗效分析：神经功能缺损改善情况;疗效分析：神经功能缺损改善情况;疗效分析：神经功能缺损改善情况;3个试验发现依达拉奉不良反应 主要是肾功能异常、肝功能异常和过敏反应;结 论;第三部分;结 果;纳入研究基本特征;6个试验均未描述随机分组方法 无安慰剂对照试验 6个试验均未描述是否实施分配隐藏，均未描述盲法评价结局指标 尚不能排除选择性偏倚和测量性偏倚的可能性 3个试验对患者进行长期随访（3个月） 2个试验可得到长期死亡/残疾的数据;2个试验提供了3月死亡/残疾的数据，其纳入患者（149例）均为动脉瘤性SAH，采用GOS量表评定患者残疾情况。Meta分析结果显示：有效 RR可信区间宽，尚需扩大样本量检验;疗效分析：继发性脑缺血;疗效分析：继发性脑缺血;2个试验报到了依达拉奉治疗过程中出现肝功能异常，为转氨酶一过性轻、中度升高，未影响试验过程，meta分析：无差异;结 论;总 结