医疗设备质量管理的若干问题探讨方案.ppt

一、医疗设备质量控制的目的 质量管理的目的： 整理、梳理已经存在的工作内容 适当改进现有的工作 增加工作的新内容 工作内容标准化 管理学方法：精益管理、PDCA、ERP、6σ等等 医疗设备质量控制的目的 医疗设备质量控制的目的 质量持续改进 四、医疗设备质量信息化管理 4.1强制计量设备档案 计量设备档案 4.2医疗设备维修管理 临床工程管理 临床工程管理 临床工程管理 临床工程管理 临床工程管理 4.3质量控制之一--PM工作 PM实施内容 待PM设备分类 PM工作统计 4.4三证管理 三证管理 五、总结与体会 *| zhouql@zju.edu.cn 浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科 * | *| zhouql@zju.edu.cn 浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科 * | *| zhouql@zju.edu.cn 浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科 * | 质量管理基本要求很重要 质量管理是一个循序渐进的工程，长期性（持续发展性） 继承性（自主继承和他人继承） 可以没有信息化，但必须从现在起考虑规范化（突然性） 体现专业化、规范化在一定程度上由信息化体现 质量管理体现科室的管理、技术等水平 *| zhouql@zju.edu.cn 浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科 * | 周庆利 zhouql@zju.edu.cn 谢谢各位! * * * * Formerly Tyco Healthcare * 周庆利 zhouql@zju.edu.cn 2011年1月 医疗设备质量管理的 若干问题探讨 目录 一、医疗设备质量管理的目的 二、医疗设备质量管理的要求 三、工作流程局部（规范化） 四、医疗设备质量信息化管理 五、总结与体会 *| zhouql@zju.edu.cn 浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科 * | *| zhouql@zju.edu.cn 浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科 * | 标准化 管 理 质量管理的目的： 一般管理 高效 安全 *| zhouql@zju.edu.cn 浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科 * | 二、医疗设备质量管理的要求 专业化 规范化 信息化 可保证临床工程的专业本色特性，扩大工作流程的可控范围，既符合专业管理要求，又与医院其他学科同步发展，保持临床工程在医院的可持续发展，等等。 *| zhouql@zju.edu.cn 浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科 * | 医疗设备质量管理的政策 1985年的《中华人民共和国计量法》 国家药品监督管理局令第24号《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（试行） 省政府2007第238号令《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法 》 卫生部卫医管法【2010】4号《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》 等等 各级管理部门政策法规： *| zhouql@zju.edu.cn 浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科 * | 医疗设备质量管理的内容 技术管理GB9706.1（IEC60601-1）标准等 质量控制（采购、安装验收、电气安全、计量年检、使用安全、维护维修等） 事务解决的专业化水平，决策性支持等 临床工程路径（各类工作流程的合理性和科学性） 等级医院要求 专业字典库建设等等 *| zhouql@zju.edu.cn 浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科 * | 三、工作流程局部（规范化） 采购流程 省政府集中采购每月15日前上报建议书(单价＞20万) 医院自主采购（设备单价＜20万元） 审批为集中采购（一般7－10个工作日） 审批为分散采购（一般为7－10个工作日） 使用科室和设备科共同制定技术参数 使用科室和设备科共同制定技术参数 填写委托书及上呈标书给省政府采购中心 采购中心审批用户的技术参数，时间由采购中心决定 上网公告20天（整个集中采购流程大约为60天） 经专家审议标书，然后制定最终标书 上网公告20天(整个流程大约50天) 公开招标、集中采购公示期一周 签订合同，一般订货期为60天(进口设备) 医院设备采购工作小组采购（每2个月举行一次） 按医院内部采购程序制定的要求执行 签订合同，订货期一般为60天(进口设备) *| zhouql@zju.edu.cn 浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科 * | 申请流程