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系统评价、Meta-分析方法提要及结果解释 四川大学华西医院神经内科 中国循证医学/Cochrane中心 二00四年七月 一、系统评价Meta-分析的概念与作用 (一) 系统评价的概念 (二) 学习系统评价的意义 (一) 概念：1、什么是系统评价？ 称Systematic review (SR) “A summary of the medical literature that uses explicit methods to perform a thorough literature search and critical appraisal of individual studies and that uses appropriate statistical techniques to combine these valid studies.” --David Sackett等 2000 什么是系统评价？ 全面收集全世界所有有关研究 对所有纳入的研究逐个进行严格评价 联合所有研究结果进行综合分析和评价 必要时进行 Meta-分析(一种定量合成的统计方法) 得出综合结论（有效、无效、应进一步研究) 提供尽可能减少偏倚，接近真实的科学证据 2、什么是Meta-分析？ 1. 广义：系统评价的一种类型(目前普遍采用的定义) “A systematic review that uses quantitative methods to summarize the results” --David Sackett等 2000  用定量的统计学方法分析、综合、概括各研究结果的一种系统评价(定量系统评价)。 Meta-分析是一种系统评价，而系统评价可以是Meta-分析也可以不是Meta-分析。 2. 狭义：一种定量合成的统计分析方法 3、什么是Cochrane 系统评价？ 是Cochrane协作网协作者在Cochrane统一工作手册指导下完成的系统评价，其结果发表在Cochrane图书馆(The Cochrane Library 光盘和因特网)上。 Cochrane系统评价的特点 特点 Cochrane系统评价 一般系统评价 资料收集 较全面 不一定全面 质量控制措施 较完善 不一定完善 方法学 较规范 不一定规范 不断更新 是 否 反馈意见及修正 及时 不一定及时 目前经常交叉使用的名词 1) Systematic review 系统评价 (日趋规范的用法) 2) Meta-分析（荟萃分析、汇总分析） 3) Overview 4) Systematic overview 5) Pooling project (二)学习系统评价方法的意义 有助于： 会做系统评价/Meta-分析 会看懂和使用系统评价/Meta-分析结果 会鉴别证据和研究结果的真伪及可靠性 会设计临床试验 会做卫生技术评估(HTA) (二)学习系统评价方法的意义 经验： 参加临床试验 系统评价/Meta-分析 自己更好地设计并实施临床试验 卫生技术评估(HTA) 卒中前瞻性登记，队列研究 卒中指南制定 Cochrane系统评价完成过程 选题及在专业评价组注册题目 完成研究方案(Protocol) 送专业评价组编辑部审批 修改 接受和发表 完成全文 送专业评价组编辑部审批 修改 接受和发表 随时更新 Cochrane 系统评价的指导思想 以病人为中心(当今世界潮流) 帮助临床决策，解决病人的问题 采用与病人密切相关的判效指标 Patient oriented/Patient centered outcome 以实践者(医生、政府决策者)为主要使用者 复杂问题简单化、科学语言白话化 做系统评价的要点 研究设计：需临床专业知识及研究能力 严格评价：需临床流行病学知识 统计分析：需统计学基础 结果解释：需临床专业及研究能力，客观，理性 基本原则与原始临床试验的设计类似，原始试验以人为研究对象及单位，系统评价以单个的临床研究论文为研究对象及单位 二、系统评价方法和步骤 提出问题：临床重要并可行的问题 背景和目的：国内外现状、研究问题的重要性 纳入和排除临床研究的标准：范围适当 制定资料收集策略：尽可能全面 提取每个研究的资料：基线、方法学质量及结果 评价每个临床研究的质量 分析资料：统计处理、Meta-分析图表 得出结果 结果解释（讨论）：证据的可靠性、临床意义、研究意义 结论 （一）收集临床研究(locating studies) 根据计划