复方磺胺甲恶唑片工艺规程(改打印)概要.doc

目 录 产品概述 …………………………………………………………………2 生产处方 …………………………………………………………………3 工艺流程图及环境区域划分 ……………………………………………5 生产场所及所用设备 ……………………………………………………6 制剂操作过程及工艺技术参数 …………………………………………7 中间产品质量标准及检查方法 …………………………………………13 质量控制点 ………………………………………………………………13 原辅料质量标准及检查方法 ……………………………………………14 成品质量标准及检查方法 ………………………………………………14 包装材料质量标准 ………………………………………………………14 工艺用水质量标准 ………………………………………………………14 中间产品贮存条件 ………………………………………………………14 设备一览表及主要设备生产能力 ………………………………………14 技术安全、工艺卫生及劳动保护 ………………………………………14 工序收率限度、物料平衡及计算方法 …………………………………15 原辅材料及包装材料消耗定额 …………………………………………16 环境保护 …………………………………………………………………16 附页：印刷包装材料的实样或复制品