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济南为民制药有限公司 产品质量回顾分析报告 产品名称盐酸异丙肾上腺素气雾剂 规格14g/瓶（14g:35mg）；0.175mg/揿 产品代码：CY 回顾期限：2013年 月～2013年 月  目 录 概要 回顾期限 制造情况 产品描述 工艺流程简述 产品给药途径 适应症 贮藏 有效期 物料质量回顾 物料采购情况 原辅料包装材料质量问题回顾 供应商管理情况回顾 产品质量标准情况 产品质量标准 质量指标 不符合成品质量标准的批次及原因调查 成品质量指标统计及分析 6.5 成品质量指标与上一年比较 生产工艺分析 关键工艺参数控制情况 中间产品质量控制情况 物料平衡收率 返工情况 设施设备情况 偏差 超标情况回顾 稳定性考察及留样观察情况回顾 拒绝放行情况及调查 拒绝的物料 拒绝的中间产品及成品 变更控制回顾 委托加工、委托检验情况回顾 不良反应 产品召回、退货 产品召回 退货 质量投诉 市场抽检情况 药品注册相关变更的申报、批准及退审 结论 建议  1．概要： 根据《管理规程》的规定，对盐酸异丙肾上腺素气雾剂进行产品质量回顾分析，通过对回顾期内产品生产质量情况的统计和趋势分析，确认在现行的生产工艺及控制条件下产品的安全性、有效性及质量符合标准的水平，为持续改进产品质量提供依据。 2．回顾期限：年01月01日～2013年 月 日已确定放