依折麦布的合成及研究.docVIP

药物警戒快讯 2009年3月9日 第2期（总第64期） 内容提要 美国FDA公布降胆固醇药临床试验结果 美国FDA发布有关孟鲁司特的安全性评估信息 加拿大更新吡格列酮说明书强调心脏衰竭风险 加拿大非处方类感冒咳嗽药不用于6岁以下儿童 英国警告伐尼克兰的严重精神事件 美国发布2008年2-3季度药品潜在安全性问题报告 SFDA修订多巴胺受体激动剂制剂说明书 SFDA修订拉莫三嗪片说明书 国家药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局药品评价中心 美国FDA公布降胆固醇药临床试验结果 2009年1月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）再次发布信息，重申低密度胆固醇（LDL）过高是导致心血管疾病（如心脏病发作、中风和猝死）的风险因素，降低低密度胆固醇可以减少心血管疾病的发生风险。 FDA曾于2008年1月25日发布早期安全性信息，公布了ENHANCE试验的初步研究结果。ENHANCE是辛伐他汀（Zocor）和Vytorin的临床对照研究。辛伐他汀是一种可以减少胆固醇在肝脏内合成的药物，Vytorin是辛伐他汀和依折麦布（ezetimibe，Zetia）的复方制剂，能够抑制胆固醇的吸收。研究的初步结果显示，尽管Vytorin组患者的低密度胆固醇浓度下降幅度要远大于辛伐他汀组，但两组患者的颈动脉厚度变化并没有显著差异（超声成像测量颈动脉厚度是心血管疾病的诊断指标之一）。 现在，FDA