头孢氨苄对照品溶液(含量测定)稳定性及研究方案.docVIP

头孢氨苄对照品溶液（含量测定） 贮存期验证方案 编订人/日期： 审核人/日期： 批准人/日期： 生产单位：中国食品药品检定研究院 头孢氨苄对照品溶液（含量测定）贮存期验证 目的：为了研究用于测定头孢氨苄含量的照品溶液的稳定性。 设备 2.1高效液相色谱仪 2.2电子天平 3.内容 3.1所有用于对照品溶液效期研究的溶液标签上需标注“用于对照品溶液效期研究”。 3.2对照品溶液的配制 取头孢氨苄对照品约，置ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀水-甲醇-3.86%醋酸钠-4%醋酸溶液(742240:15:3)。 3.4色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测波长为254nmμl注入色谱仪，记峰面积。 3.5储存条件 对照品溶液密封储存于冰箱内，10℃以下保存，用于验证分析前需放置室温方可进样。