筛检试验与诊断试验介绍.ppt

真实性评价 可靠性评价 预测值 实用性评价 二、评价的指标 真实性(validity,效度) 指测量值与实际值相符合的程度，故又称准确性(accuracy) 灵敏度(sensitivity)与假阴性率(false negative rate) 特异度(specificity)与假阳性率(false positive rate) 正确指数（Youden’s index ） 似然比（likelihood ratio , LR ） 阳性似然比（positive likelihood ratio,＋LR） 阴性似然比（negative likelihood ratio,＋LR） 灵敏度 (sensitivity) 灵敏度是实际有病的人正确地判为患者(发现病人)的百分比,它反映了该诊断试验检出病人的能力 诊断试验 假阴性率 (false negative rate) 假阴性率 又称漏诊率或第Ⅱ类错误 指实际有病，根据试验被错误的确定为无病的百分 比,反映的是筛检试验漏诊病人的情况 诊断试验 灵敏度 & 假阴性率 ? ? 诊断试验 特异度 (specificity) 特异度 实际无病而被诊断试验正确判断为无病的百分比，它反映的是该试验排除非病例的能力。 诊断试验 假阳性率 (false positive rate) 假阳性率 又称误诊率或第Ⅰ类错误 即实际无病，但根据筛检被判为有病的百分比 反映的是筛检试验误诊病人的情况 诊断试验 特异度 & 假阳性率 ? ? 诊断试验 灵敏度和特异度的特点 当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试验的灵敏度和特异度是恒定的。 改变诊断试验正常和异常的临界点会影响灵敏度和特异度。灵敏度高，特异度就降低，同样的， 特异度高，灵敏度就降低 正确指数 (Youden’s index) 正确指数 也称约登指数 是灵敏度与特异度之和减去1 表示筛检方法发现真正病人与非病人的总能力 范围在0～1之间 指数越大，其真实性越高 似然比 似然比 属于同时反映灵敏度和特异度的复合指标 即有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值 说明的是病人出现该结局是非病人的几倍 该指标全面反映了筛检试验的诊断价值，非常稳定 诊断试验 似然比 阳性似然比(positive likelihood ratio, +LR) 阴性似然比(negative likelihood ratio, -LR) 诊断试验 似然比 阳性似然比=真阳性率/假阳性率 =〔A/(A+C)〕/〔B/(B+D)〕 　说明正确判断阳性的可能性是错判阳性可能性的倍数 即病人中出现阳性结果的机会是非病人的多少倍 表明试验结果呈阳性时患病与不患病机会的比例 似然比 阴性似然比=假阴性率/真阴性率 =〔C/(A+C)〕/〔D/(B+D)〕 　说明错判阴性的可能性是正确判断阴性可能性的倍数 即病人中出现阴性结果的机会是非病人的多少倍 表明试验结果呈阴性时患病与不患病机会的比例 似然比 似然比是综合评价试验的重要指标 综合了灵敏度和特异度的特征 不受患病率的影响 诊断试验 正确指数 = (灵敏度 + 特异度) – 1 =1 – (假阴性 + 假阳性) 实例 灵敏度=165/210=78.57% 漏诊率=45/210=21.43% 特异度=730/810=90.12% 误诊率=80/810=9.88% +LR =78.57/9.88=7.95 -LR=21.43/90.12=0.23 正确指数=78.57%+90.12%-1=0.6869 可靠性 (reliability) 也称信度、精确度(precision)或可重复性(repeatability) 指在相同条件下用某测量工具(如诊断试验)重复测量同一受试者时获得相同结果的稳定程度。 影响筛检试验可靠性的因素 影响筛检试验可靠性的因素 受试对象生物学变异 观察者 实验室条件 评价可靠性的指标 变异系数(CV) 符合率(agreement/consistency rate)与Kappa值 标准差和变异系数 标准差和变异系数的值↓↑，表示可重复性↑↓，精密度↑↓ 变异系数为标准差与算术均数之比 变异系数=（标准差/算术均数）×100% 符合率（agreement/consistency rate） 又称一致率，是筛检试验判定的结果与