粉针车间青霉素6001,6002空气净化系统验证.docxVIP

12Q1-VMP1-001-00 　 共21页　　第 1 页 粉针车间青霉素线AHU120-6001,6002空气净化系统验证方案 起草人：　　　　　　　　　　　 起草日期： 审核人：　　　　　　 审核部门：　　　　　 审核日期： 批准人：　　　　　　　　　　　 批准日期： 生效日期：　　　　　　　　　 　替代号： 文件名称粉针车间青霉素线AHU120-6001,6002空气净化系统验证共21页 第2页 目录 1、 概述 2、 验证目的 3、 验证人员及其职责 4、 验证内容 4.1 设计确认 4.2 安装确认 4.3 运行确认 4.3.1 运行确认的目的 4.3.2 仪器确认 4.3.3 文件及资料确认 4.3.4 运行确认的项目 4.3.4.1开关机流程确认 4.3.4.2设备运行参数确认 4.3.4.2.1 AHU120-6001空调机组运行参数确认 4.3.4.2.1.1风量确认 4.3.4.2.1.2控制系统及电气参数确认 4.3.4.2.1.3表冷器确认 4.3.4.2.1.4冷冻水流量确认 4.3.4.2.1.5蒸汽压力确认 4.3.4.2.1.6初中效压差确认 4.3.4.2.1.7除湿机构确认 4.3.4.2.1.8空调辅机确认 4.3.4.2.2 AHU120-6002空调机组运行参数确认 4.3.4.2.2.1风量确认 4.3.4.2.2.2控制系统及电气参数确认 4.3.4.2.2.3表冷器确认 4.3.4.2.2.4冷冻水流量确认 4.3.4.2.2.5蒸汽压力确认 4.3.4.2.2.6加湿效果确认 4.3.4.2.2.7初中效压差确认 4.3.4.2.2.8空调辅机确认 文件名称粉针车间青霉素线AHU120-6001,6002空气净化系统验证共21页 第3页 4.3.4.3风量测量 4.3.4.3.1测试方法 4.3.4.3.2可接受标准 4.3.4.4静压差测试 4.3.4.4.1测试方法 4.3.4.4.2可接受标准 4.3.4.5温湿度测试 4.3.4.5.1测试方法 4.3.4.5.2可接受标准 4.3.4.5.3除湿效果测试 4.3.4.5.4可接受标准 4.4 性能确认 4.4.1 性能确认的目的 4.4.2 仪器确认 4.4.3 性能确认的项目 4.4.3.1悬浮粒子测试 4.4.3.1.1测试方法 4.4.3.1.2采样点的数目 4.4.3.1.3采样点的位置 4.4.3.1.4采样量 4.4.3.1.5可接受标准 4.4.3.2沉降菌检测 4.4.3.2.1培养基确认 4.4.3.2.2测试方法 4.4.3.2.3采样点的位置 4.4.3.2.4采样点的数目 4.4.3.2.5培养时间 4.4.3.2.6可接受标准 4.4.3.3浮游菌检测 4.4.3.3.1培养基确认 4.4.3.3.2测试方法 4.4.3.3.3采样点的位置 文件名称粉针车间青霉素线AHU120-6001,6002空气净化系统验证共21页 第4页 4.4.3.3.4采样点的数目 4.4.3.3.5每次最少采样量 4.4.3.3.6培养时间 4.4.3.3.7可接受标准 4.4.3.4 直排风成分测试 4.4.3.4.1培养基确认 4.4.3.4.2测试方法 4.4.3.4.3可接受标准 5、 参考文献 6、 偏差及纠正措施 7、 验证总结 8、 变更与再验证周期 9、 验证记录 10、 时间进度表 11、 培训记录 、 文件名称粉针车间青霉素线AHU120-6001,6002空气净化系统验证共21页 第5页 概述： 本车间AHU120-6001空气净化系统是由无锡市联众控湿节能设备有限公司提供，其型号为：USD-50-QB型系列卧式组合式转轮除湿净化空调机组。控制区域为Q1线分装间（NO1678）及与其相邻的缓冲间（NO1668、NO1669）。其中EU120-6001-01为NO.1668房间的直排系统，用于分装缓冲间粉尘的直排。AHU120-6002由苏州双林净化工程有限公司生产，控制区域为分装辅助区域和为B区服务的洗衣整衣区域（D