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3内部审核3
1.0 目的及范围
通过内部审核、验证段质量管理体系文件是否符合GB/T19000:2000标准及各项质量活动是否符合段质量管理体系要求,确保段质量管理体系的符合性、适用性、有效性。适用于对段质量管理体系内部审核的控制。
引用文件
《质量手册》、《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》、《文件记录控制程序》、《文件控制程序》
术语和定义
本程序采用GB/T19000:2000标准中的术语和定义
《质量手册》中的术语和定义。
4. 职责
4.1 管理者代表负责组织段内审工作,任命内审组组长,确定审核组成员;审批内审文件(《年度内审工作计划》、《内审工作报告》、《内审活动计划》),协调和处理内审中出现的分歧。
4.2 内审组组长编制《年度内审工作计划》和《内审活动计划》,组织实施各阶段内审工作,编写《内审工作报告》。
4.3 内审员负责编制《内审检查表》,实施审核,编制《内审不合格报告》,验证纠正措施的有效性。
4.4 受审核部门负责提供客观证据,全面配合审核工作。并根据内审中出现的不合格项制定、实施纠正措施。
4.5 段行办负责内审记录的保存、管理。
5. 工作程序
5.1 内审策划
5.1.1 管理者代表每年年初组织策划、制定段《年度内审工作计划》,下发段各相关部门(如内审工作发生变化,应制定临时《内审工作计划》),《年度内审工作计划》包括以下内容:
a)目的;
b)范围;
c)准则(依据);
d)方式;
e)日程安排。
5.1.2 内部审核频次(时间安排):
由于第三方审核每九个月进行一次,所以在第三方审核前段应进行一次全面内部审核。
段可采取集中式或滚动式进行内部审核,重点审核关键部门、重要过程。
当段质量管理体系发生重大变化或出现严重的安全、质量问题时,可临时追加内部审核。
5.1.3内部审核策划的依据应包括:
a) 审核范围状况及对段质量管理体系影响的重要程度;
b) 上一次审核(内审、顾客审核、认证公司审核)的结果。
5.2 审核准备
5.2.1 每次内审前由管理者代表任命内审组组长和内审组成员。
5.2.2 审核组成员(内审员)应取得内审资格证书,并与被审核的部门无直接的责任关系。
5.2.3 审核组成立后,由内审组组长编制《内审活动计划》,报管理者代表审批后实施。
5.2.3.1《内审活动计划》包括以下内容:
a)目的;
b)范围(受审核部门、过程、参审人员);
c)审核准则;
d)审核方式;
e)审核组成员名单及分工
f)审核日程安排
g)受审核部门、过程
h)首、末次会议时间
5.2.4 审核组成员在内审前应学习标准和阅读有关文件,收集相关资料,需要时,可到受审核部门了解情况。
5.2.5 审核组成员依据组内分工及收集的资料和审核要点编制《内审检查表》,报审核组长审批,其内容不能向受审核部门透露。
5.2.6 审核组在内审核前一周将《内审活动计划》下发到受审核部门。受审核部门准备好必要的文件和记录并确定陪同人员,若对审核安排有异议应提前三天与审核组长联系,协商解决。
5.3 现场审核
5.3.1 首次会议
a)每次内审前由审核组长主持召开首次会议,内审组和全体受审核部门第一管理者(包括段领导、管理者代表)及陪同人员参加。
b)首次会议参加人员应在《首、末次会议签到表》上签到。
5.3.2 实施审核
a)审核员按《内审检查表》进行审核。
b)通过观察、询问、查阅文件和记录等形式收集客观证据,确认段质量管理体系在各部门运行情况,记录在《内审检查表》上。
5.3.3 内审工作会议(汇总、编制《不合格报告》)
a)在审核期间的适当时机由审核组长召开审核组会议。
b)内审组组长组织讨论审核结果,对发现的不合格项进行确认,由内审员填写《不合格报告》,经受审核部门负责人签认后,一式两份分发责任部门,内审组组长填写《内审不合格项目分布表》。
5.3.4 末次会议
a)由内审组组长主持召开末次会议,内审组和全体受审核部门第一管理者(包括段领导、管理者代表)及陪同人员参加。
b)会议参加人员应在《首、末次会议签到表》上签到。
c)由内审组组长在末次会议上应向与会者报告审核过程、不合格项及审核结果。并对不合格项提出整改要求,并将《不合格报告》分发相关责任部门。
5.4 审核报告
末次会议后三天内内审组组长要制定《内审工作报告》,经管理者代表审批后,分发到段领导和相关部门,《内审工作报告》的内容包括:
a)审核目的、范围
b)审核评价(优、缺点,结论)
c) 不合格项统计分析
段质量管理体系运行评价
5.5 纠正(整改)措施的实施和验证
5.5.1 发生不合格的部门在收到《不合格报告》后,责任部门负责人应指定责任人在规定时间范围内及时按《
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