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消化性潰瘍治療劑 護胃康? 腸溶微粒膠囊 20公絲 Omelon? Enteric-Microencapsulated Capsules 20mg 衛署藥製字第043445號 護胃康?( Omelon?)腸溶微粒膠囊所含之主成分—Omeprazole於藥理學分類上係屬氫離子幫浦阻斷劑(proton pump inhibitor)，其具有強力之胃酸分泌抑制作用，分子式C17H19N3O3S，化學結構如下： 「成分」每膠囊中含： Omeprazole 20mg 「作用」： Omeprazole經由高選擇性的作用機轉而達到降低胃酸分泌的作用。Omeprazole可以其特定的劑量依賴性，而抑制胃壁細胞內的H+， K+-ATPase的酵素作用(氫離子幫浦)，由於此種機轉作用，Omeprazole可抑制胃酸形成的最後階段，因此可有效地抑制基礎胃酸及因刺激而產生的胃酸分泌。Omeprazole對於膽素脂鹼受體及組織胺受體不產生任何作用，而且在藥品動力學上對於酸分泌的影響作用報告，臨床上並沒有顯示任何不利的意義，本產品作用迅速，而且一日一次劑量對於胃酸的分泌可達到可逆性的控制。 「適應症」： 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群。 「用法．用量」： 1﹒十二指腸潰瘍、胃潰瘍和逆流性食道炎－建議劑量是一天一次20mg Omelon。對患有十二指腸潰瘍的病人其症狀的減輕非常快速，一般的情況下兩個禮拜內就能復原，在初步治療中還不能完全痊癒的病人，通常再經過兩個禮拜的治療就可復原。對患有胃潰瘍和逆流性食道炎的病人，其症狀的減輕非常迅速，大多數的患者四個禮拜內就能痊癒，在初步的治療中還不能完全康復的病人，通常再經過四個禮拜就可完全復原。用其他方法不易治癒的病人，可使用一天40mg Omelon治療。通常對患有十二指腸潰瘍的病人四個禮拜內可以痊癒，對胃潰瘍及逆流性食道炎的病人則在八個禮拜內可以復原。 由於長期治療的經驗有限，除非有進一步的臨床驗證，我們不建議 持續性的治療。 2﹒Zollinger-Ellison症候群－ 初期的建議劑量是每天一次60mg Omelon，劑量需按個別的需要調整，只要臨床上有治療的需要就需繼續治療，所有情況嚴重及對其 他治療有不良反應的病人都能得到有效的控制，超過90%的病人每天持續以20~120mg的劑量治療，當每天的劑量超過80mg，需將劑量分成兩次投予。 本藥須由醫師處方使用。 「禁忌症」： 對本藥曾有過敏病歷之患者。 「一般注意」： 1﹒對於腎或肝功能不全及老年人患者，毋需調整本藥之劑量 。 2﹒除Zollinger-Ellison症候群外，服用期不宜超過8星期。 3﹒當懷疑是胃潰瘍，而有惡化的可能時，應即就醫，因為如果給予治 療會減輕其症狀而延誤就診。 4﹒Omeprazole會延長Diazepam和Phenytoin的排除作用，因為這些藥物是在肝中氧化代謝，如果病人同時服用Phenytoin，則Phenytoin 應予以減量，並加以追蹤觀察。和Theophyline併服，並無交互作用發生，但如併用其他經由CytochromeP450酵素系統代謝的藥物，可能會產生交互作用，如Warfarin，和制酸劑併用則無交互作用發生。 5﹒目前尚無人體使用過量的報告，亦無法提供特別的療法。單一口服劑量加至160mg耐受性相當良好。 6﹒老年人之劑量無需調整。 「孕婦、授乳婦之投與」： 誠如其他新的藥品，除非在必要的情況下，Omelon不應使用在懷孕及授乳期的婦女，在動物實驗中，尚無任何副作用報告說Omelon使用在懷孕及授乳的動物上有胎兒毒性或致畸胎的作用發生。 「新生兒、乳兒之投與」： Omelon尚無使用在孩童之經驗。 「副作用」： 本藥之耐受性良好，一些臨床文獻有噁心、頭痛、腹瀉、便秘及脹氣等症狀，但相當少，皮膚潮紅也發生在少數病人身上，這些現象都只是短暫而輕微的，而且和治療並沒有一定的關係。 「保存上之注意」： 1﹒本藥應置於小兒伸手不及處，以免誤食，造成危險。 2﹒室溫(15~30℃)儲存。 3﹒請依外包裝標示，於有效期限內使用完畢。 「包裝」： 2~1000粒玻璃瓶裝、塑膠瓶裝、鋁箔盒裝。