盐酸克林霉素注射液说明书-莱美药业.docVIP

盐酸克林霉素注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：盐酸克林霉素注射液 英文名称：Clindamycin Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Kelinmeisu Zhusheye 【成份】 主要成份：盐酸克林霉素 化学名称：6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。 化学结构式： 分子式： C18H33ClN2O5S·HCl 分子量： 461.44 辅料：无水乙酸钠、冰醋酸 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】本品适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌（包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等）所致的中、重感染，如吸入性肺炎、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及败血症等。 ml:0.3g（按C18H33ClN2O5S计） 【用法用量】 肌内注射或静脉滴注。 成人 一日0.6～1.2g，分2～4次应用；严重感染：一日1.2～2.4g，分2～4次静脉滴注。 4周及4周以上小儿 一日15～25mg/kg，分3～4次应用；严重感染：一日25～40mg/ kg，分3～4次应用。 本品肌内注射的用量1次不能超过600mg，超过此用量应改为静脉给药。静脉给药速度不宜过快，600mg的本品应加入不少于100ml的输液中，至少滴注20分钟。1小时内输入的药量不能超过1200mg。 【不良反应】 1．胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。2．血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。 3．过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合症。4．肝、肾功能异常如血清氨基转移酶升高、黄疸等。 5. 静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。 6. 其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。 【禁忌】 对本品林可霉素类过敏者禁用。 【注意事项】 1．下列情况应慎用：(1) 胃肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎（本品可引起假膜性肠炎）。(2)肝功能减退。(3)肾功能严重减退。(4)有哮喘或其他过敏史者。 2．对本品过敏时有可能对其他克林霉素类也过敏。 3．对实验室检查指标的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。 4．用药期间需密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，需及时停药并作适当处理。轻症患者停药后即可能恢复；中等至重症患者需补充水、电解质和蛋白质。如经上述处理无效，则应口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如复发，可再次口服甲硝唑，仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服，一次125～500mg，每6小时1次，疗程5～10日。 5．为防止急性风湿热的发生，用本品治疗溶血性链球菌感染时，疗程至少为10日。6．本品偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二重感染，一旦发生二重感染，应立即停药并采取相应措施。 7．疗程长者，需定期检测肝、肾功能和血常规。 8. 严重肾功能减退和（或）严重肝功能减退，伴严重代谢异常者，采用高剂量时需进行血药浓度监测。 9.本品不能透过血－脑脊液屏障，故不能用于脑膜炎。10.不同细菌对本品的敏感性可有相当大的差异，故药敏试验有重要意义。【孕妇及哺乳期妇女用药】 1. 动物实验显示本品对胎儿无影响，但应用于孕妇尚缺乏经验，且本品可透过胎盘，故孕妇慎用。 2. 本品可分泌至母乳中，故哺乳期妇女慎用，使用本品时暂停哺乳。【儿童用药】 出生4周以内的婴儿禁用本品。其他小儿服用本品时应注意观察重要器官的功能。【老年用药】 患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。 【药物相互作用】 1．本品可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹（呼吸暂停），在手术中或术后合用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。 2．本品与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药合用，在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的假膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长和加剧，故本品不宜与抗蠕动止泻药合用。与含白陶土止泻药合用时，本品的吸收将显著减少，故两者不宜同时服用，需间隔一定时间（至少2小时）。 3．