ISO9000标准的理解4研讨.ppt

ISO9000系列培训 ISO9001:2000标准的理解(续) The comprehension for ISO 9001:2000 standard 第一章节----7 产品实现 关键词: 品质策划 质量计划 过程控制 特殊过程 顾客财产 测量仪器 7.1产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程.产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见4.1) 在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容 4.1是体系的策划 7.1是产品实现过程的策划 4.1的策划是相对长期的 7.1则可能结合具体的客户要求而言,动态变化 7.1产品实现的策划 a)产品的质量目标和要求 b)针对产品确定过程、文件和资源的需求 c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则 d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4) 策划的内容: 确定产品的质量要求 确定产品的质量目标 确定实现的过程 确定文件和资源的需要 同时应该安排: 验证\确认\监视\检验和试验活动 接收的准则(检验标准) 应产生的记录 7.1产品实现过程的策划 7.1产品实现的策划 策划的输出形式应适合于组织的运作方式. 注1:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划. 注2:组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发 质量计划是指当现有体系不能满足要求时,所规划出的如何满足特定要求的计划性文件,内容可能包括: 目的\目标 资源 责任分工 流程 控制方法 相关程序 记录 质量计划是体系很好的补充方式,可以应对未来的很多变化的需求 7.2与顾客相关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 组织应确定: a)顾客规定的要求,包括交付及交付后活动的要求 b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求 c)与产品有关的法律法规的要求 d)组织确定的任何附加要求 充分的了解顾客的要求,是能否满足客户的要求的前提 要求包括: 订单等资料表述的要求 按照使用用途应该满足的隐含要求(如:酒店用具的及时更换\电子产品的使用环境要求) 法律相关的要求(环保\安全等要求) 组织规定的其他要求(如备品制度\免费送货服务等) 7.2.2与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求.评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行(如:提交标书\接受合同或订单或订单的变更),并应确保: a)产品要求得到规定 b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决 c)组织有能力满足规定的要求 应在接受前进行审查 包括最初接收时的审查和变更时的审查 审查的目的是确保具有足够的能力实现产品的要求,最大限度地降低不能满足要求的风险 慎重承诺,完整实施,才能避免组织的经济损失(索赔),以及维护组织讲求信用的形象. 7.2.2与产品有关的要求的评审 评审结果及评审所引起的记录应予保持(见4.2.4) 若顾客提供的要求没有形成文件,组织应在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认 若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求. 注:在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的.而代之对有关的产品信息,如产品目录、产品广告内容等进行评审. 留下记录,反映评审的过程和不能满足时采取的措施 口头订单的特殊处理(再次确认) 变更的及时沟通,防止信息的延迟或错误 7.2.3顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排: a)产品信息 b)问詢、合同或订单的处理，包括对其修改 c)顾客反馈，包括顾客抱怨 沟通包括三方面： 合作前期的信息指导（要求明确） 合作过程中的查询和变更服务（要求及时） 合作后反馈信息的处理（要求彻底） 应确定沟通的方法、职责 为有效地验证顾客的需要，最好留下沟通的证据 7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制 在设计和开发策划时,组织应确定： a)设计和开发阶段 b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动 c)设计和开发的职责和权限。 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。 计划是工作开展的规划，作为规划，应包括： 参与的人员 工作的阶段 时间进展 需要的资源（包括外界的配合） 为确保开发的结果符合要求，在计划中要为各阶段预先规划相应的控制方式： 评审 验证 确认 计划的结果应形成文件，并随着情况的变化修正计划。 7.3.1设计和开发的策划 7.3.2设