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医疗卫生机构消毒监督卫生要求及法律责任 顾健 中华预防医学会消毒分会 中华预防医学会消毒分会医院消毒学组 2011-05 讲课提纲 卫生监督的基本内容 卫生监督法律依据 卫生监督检查要点 法律责任 一、消毒卫生监督的基本内容 1、预防性卫生监督 新、改、扩建时预防性卫生监督 2、经常性卫生监督 使用消毒产品的合法性、索证情况、索取卫生安全评 价报告情况 使用消毒产品的有效期 使用的消毒产品的卫生质量状况 需要消毒的场所环境、物表、医务人员手、医疗用品 等消毒/灭菌质量状况 二、 卫生监督法律依据 卫生监督法律依据 卫生监督法律依据 卫生监督法律依据--- 相关国家标准 卫生监督法律依据--- 相关国家标准 卫生监督法律依据--- 相关国家标准 卫生监督法律依据--- 相关国家标准 卫生监督法律依据--- 相关国家标准 卫生监督法律依据--- 相关国家标准 三、卫生监督检查要点 消毒管理组织、制度及其执行情况 医疗机构工作人员的培训 使用的消毒产品 消毒灭菌效果的监测 医务人员职业防护状况 消毒管理组织、制度及其执行情况 查阅医疗机构是否成立医院消毒管理组织网络,是否建立健全医院消毒管理制度、消毒隔离制度及工作规范。执行国家有关规范、标准和规定。 医疗机构工作人员的培训 是否制定医院消毒培训计划,培训的内容是否满足工作需要,工作人员是否接受消毒技术培训并掌握消毒知识。 通过查阅相关培训资料、现场提问,了解医疗机构工作人员是否掌握医院消毒相关的法律法规、技术规范和标准。 使用的消毒产品 消毒产品的范围介绍 检查要点 消毒产品的范围介绍 根据《传染病防治法》、卫生部《消毒管理办法》的有关规定和卫生部2003年第24号公告,目前我国消毒产品是指消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中,消毒器械还包含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物。 不需要取得卫生许可批件的消毒剂、消毒器械 紫外线杀菌灯 压力蒸汽灭菌器 食具消毒柜 75%单方乙醇消毒液 以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂 以戊二醛为主要有效成分的消毒剂 漂白粉、漂粉精类消毒剂 检查要点 消毒产品的进货、验收制度的执行情况和记录是否完整 消毒产品是否具有合法有效的卫生许可证件、卫生安全评价报告(不需要取得卫生许可批件的消毒剂、消毒器械) 消毒产品标签和说明书是否符合法定要求 消毒产品是否在有效期内 检查消毒产品的使用情况 消毒产品卫生质量是否符合相关标准和技术规范的要求消毒 监督检查的方法 检查消毒产品的有效卫生许可证件索证资料 检查符合《消毒产品安全卫生评价规定》范围的消毒产品卫生安全评价报告 检查消毒产品标签和说明书、有效期 检查进货、验收制度的执行情况,记录是否完整 有针对性的抽检消毒产品的卫生质量 产品卫生质量要求 卫生洗手消毒剂最长作用时间--- 1 min 外科洗手消毒剂最长作用时间---5 min 皮肤消毒剂最长作用时间---5 min 粘膜消毒剂最长作用时间---5 min 抗菌制剂最低杀菌率---≥90.0% 最低杀灭对数值--- ≥1.0 抑菌制剂最低抑菌率--- ≥50.0% 消毒产品禁用物质---抗生素、抗真菌药物、激素 消毒或灭菌医疗用品 进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平; 接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平; 各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。 重点部门消毒监督 感染性疾病科 消毒供应中心 医院感染管理部门 门、急诊,传染病病房、产房、新生儿病房、 重症监护病房(ICU)、口腔科、手术室、肠道门诊 血液透析室 病原微生物实验室 医疗废物暂存点 消毒灭菌效果的监测 相关法规规定 监测内容 评价标准 四、法律责任 法律责任(一) 《中华人民共和国传染病防治法》中对医疗机构及从事致病微生物实验单位消毒不符合要求的要给予行政处罚,造成人身、财产损害的,还要依法追究民事责任。具体条款涉及第六十九、七十三、七十四、七十七条。 《传染病防治法》第六十九条规定: 医疗机构违反本法规定,有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正,通报批评,给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分,并可以依法吊销有关部门责任人员的执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任: 《传染病防治法》第六十九条规定: (四)未按照规定对本单位内被传染病病原体污染的场所、物品以及医
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