中药治疗冠心病中药的可行性研究报告.docVIP

中药治疗冠心病中药的可行性研究报告 一 项目的背景与意义 冠心病作为世界性的医学难题，其统计学数据相对落后，为使本报告更为严谨，在使用数据的时候尽可能引用权威数据，虽然不一定是最新的，但应当是相对权威的。从1990年开始冠心病[CHD]已经成为首要致死因素。2002年全球因冠心病死亡超过50万人国家有中国【702925】、俄罗斯【674881】、印度【1531534】、美国等。―――美国的情况更为严重，根据埃里克J·托普主编的《TOPOL心血管病学》介绍“在美国目前（2007年）约有6000万成人患动脉粥样硬化性心脏病，每年死亡人数占总死亡人数的42%。”2004年死于冠心病的人口全世界平均是12.2%，百万人口死亡人数为7.20。总死亡人数在720万人，另外中风及脑血管疾病因素引起的死亡人数在570万人！（1）根据世界卫生组织最新发布的资料每年有心脏血管疾病[CVDs]1710万人死亡（2），并且冠心病的伤残调整生命年从1990年的4700万上升到2020年8200万（3）。中国政府或者中国心血管研究领域至今没有发布过冠心病的发病以及死亡等权威的数据报告，根据世界卫生组织公布的资料看，结合我们的研究资料分析，目前中国每年死于冠心病的人数不应当少于100万人【其中猝死人数可能在50万人以上】。中国冠心病总人数不低于4000万人，每年新增冠心病患者可能超过200万人。更为严重的是冠心病的发病趋势正在低龄化，且呈加速发展趋势，年平均增速超过20%。从以上数据中不难看出冠心病已经成为世界性公害，已经严重危及到人类的健康；为此世界卫生组织及各国政府都在积极寻找可以从根本上治愈冠心病的药物与方法。然而非常不幸的是，迄今为止治疗冠心病的三种主要方法――药物、介入、搭桥――的基本作用都是对症治疗，缓解症状；无法从根本上治愈冠心病。 在当前情况下，寻找新的药物与方法治疗冠心病已经是迫在眉睫的事情。为此我们在认真学习现代医学对冠心病的认识、研究之后，结合中医药的基本理论提出一套关于冠心病治疗的全新的观点。并且根据这种观点研制的药物，不但可以在短期内迅速改善病人症状，同时可以使冠状动脉粥样硬化斑块减退，直至消失。 本药物的诞生将从根本上解决冠心病这个世界性的医学难题！ 二 本药物研发的创新点与意义 1回顾性学习现代医学对冠心病的认识及治疗主要方法： 1.1:现代医学对冠心病的认识过程胆固醇意思是胆石，这个名字的由来是：胆固醇几乎在200年前就从人的胆石中分离出来。十九世纪中期在动脉粥样硬化斑块中发现含有大量的胆固醇等脂质；当发现胆固醇是动脉粥样硬化斑块中的主要成分时，就提出胆固醇与动脉粥样硬化有关的观点。1908年，俄国科学家阿尼斯可夫，用含高胆固醇的食物（如鸡蛋黄、奶油等），喂养家兔第一次成功地造成了类似人类的动脉粥样硬化斑块模型。由此他得出结论，“没有胆固醇，就没有动脉粥样硬化”。 Alexis Carrel发现了心绞痛和冠状动脉狭窄之间的关系。 胆固醇化学结构的阐明是1910年和1920年代有机化学的重要成就之一。1928年，德国化学家Windaus和Wieland因对胆固醇和与其密切相关的胆酸结构的研究而获得了诺贝尔化学奖。美国医生Herrick于1912年首次描述了非致命性心肌梗塞的临床表现。更早的报道见Strazhesko和Obraztsov的德文资料，他们研究了5例心肌梗塞，其中3例被尸检证实。 20世纪30年代首次报道血清胆固醇升高与ASCVD相关。随后大规模的流行病学研究，比如七国研究和Framingham研究均证实血清胆固醇和CHD之间的强关联。在一项多危险因素干预试验中，检出365222名无心肌梗死史的男性，并追踪观察6年内CHD的发病情况。结果表明血清胆固醇水平和CHD之间有较强的剂量反应关系。、、、、这些研究和许多其他流行病学即观察性研究奠定了“胆固醇假说”的基础。这个假说阐述了血清胆固醇和动脉粥样硬化存在因果联系，降低血清胆固醇可以减少动脉粥样硬化性疾病的发生。20世纪30至40年代欧洲冠心病的发病率极低。二战后，西方国家心血管疾病因死亡率在1964—1965年达到顶峰，然后逐渐下降。1964年Konrad Bloch教授和Feodor Lynen教授因为他们的发现“胆固醇和脂肪酸新陈代谢的机制和规则”获得诺贝尔奖。1973年Brown教授和 Goldstein教授发现LDL受体是胆固醇研究的一个里程碑，为此获得1985年诺贝尔奖。科学界对胆固醇与动脉粥样硬化的过程也是不断寻找更好的治疗药物与方法的过程，关于药物方面论述很多，我们仅仅在此做简单性描述：最初发现动脉粥样硬化、以及发现动脉粥样硬化斑块中的物质是胆固醇时候，治疗使用的药物是扩张血管或控制饮食中的脂肪摄入量；到认识到胆固醇与ASCVD相关以后，开始使用药物