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多年基础试验证实,恩必普可以保护线粒体结构,通过提高线粒体ATP酶活性,提高线粒体复合酶IV活性调节线粒体功能,抑制神经细胞凋亡。 四川大学华西医院刘鸣教授经过Meta分析也证实,恩必普可以有效改善急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损,改善生活能力,减少患者残障程度。 我们再来看一下恩必普持续完整的治疗对减轻卒中残障的影响。恩必普软胶囊Ⅱ-Ⅳ临床试验入组了大量的临床急性缺血性脑卒中患者,Ⅳ期临床试验入组人群达到了2050例之多。各期临床试验均采用了复方丹参注射液基础治疗,均进行了神经功能评分以及临床疗效的比较。 结果显示:恩必普软胶囊显著减少患者神经功能缺失评分/NIHSS评分。恩必普治疗后第11天神经功能改善优于治疗前,第21天治疗结果明显优于第11天。 结果还显示:恩必普软胶囊显著减少患者生活能力状态分级评分/BI指数。恩必普治疗后第11天神经功能改善优于治疗前,第21天治疗结果明显优于第11天。 试验还证实,恩必普软胶囊治疗后第21天总有效率分别为70.3%、73.1%、74.7%,明显优于对照组,且具有统计学差异。随着样本量的增大,恩必普的疗效得到更多验证。 恩必普软胶囊Ⅱ—Ⅳ期临床研究表明:患者连续使用恩必普软胶囊20天,NIHSS评分、BI评分、总有效率全面优于对照组及使用10天的患者,安全性好。我们相信20天的规范用药和完整的治疗,能让更多的患者获益。 规范用药是临床疗效的保证,所以我们提倡恩必普规范、完整的治疗。目前恩必普的规范疗程是20天为一疗程。 减少卒中残障,恩必普一直在努力,恩必普是中国第一个按照国际标准,研究90天持续治疗对减少卒中残障影响的药物。2013年崔丽英教授将丁苯酞序贯治疗90天临床研究的结果发表在中华医学杂志英文版上。 恩必普90天序贯治疗方案为急性期第一时间使用恩必普注射液14天,恢复期序贯使用恩必普软胶囊至90天。 我们来看一下临床预后的结果。本次临床观察分为恩必普注射液加恩必普软胶囊,即图中A1组,恩必普注射液加阿司匹林为A2组,B组是奥扎格雷注射液加阿司匹林,下面来看一下治疗90天后三组mRS评分情况,恩必普注射液与恩必普软胶囊联用组mRS0-1分所占比例为63.80%,高于其他组且差异有统计学意义。所以说恩必普注射液和恩必普软胶囊90天序贯治疗对减少残障效果更明显。 为了给各位老师序贯使用恩必普提供依据,目前公司正在申报修改说明书序贯治疗至90天,国家药监局已经受理,预计年内会通过审批。 恩必普持续完整的治疗对减少卒中残障的临床研究还在继续。 减少卒中残障,应关注患者在急性期、恢复期的完整、持续治疗。恩必普的规范用药,可以让更多的患者减少卒中残障,恢复正常的工作和生活,减轻患者家庭和社会的负担! 最后我们一起看一下恩必普软胶囊的简明处方资料:恩必普软胶囊用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中;每次2粒,每日3次,空腹口服;不良反应少,主要为转氨酶轻度一过性升高,停药后即可恢复正常,偶见恶心、腹部不适等;恩必普软胶囊IV期临床研究证实,恩必普与抗凝药、抗血小板药、降纤药联合应用安全。 恩必普注射液主要用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善,其用法是静脉滴注,每日2次,每次100ml,每次滴注时间不少于50分钟,两次用药时间间隔不少于6小时,疗程14天。输注本品时仅允许使用PE输液器或聚丙烯弹性输液器;本品不良反应发生率低,主要为谷丙转氨酶轻度升高;停药后即可消失。 以上是我今天要为各位老师介绍的全部内容,最后我想用三句话来总结今天我的演讲:脑卒中急性期,我们要首先选择改善循环有指南依据的药物,恢复期,我们要选择细胞保护有循证医学证据的药物,多年基础和临床研究证实,恩必普是最佳的选择;恩必普软胶囊足疗程使用20天,患者获益更多;恩必普序贯治疗90天,可以显著减少残障。 恩必普是中国原创,安全性好,请大家放心选择。对于急性期治疗后渴望提高生活质量并积极配合治疗的脑卒中患者,希望各位老师选择恩必普序贯治疗方案,我们相信恩必普序贯治疗能显著减少患者机体残障,让更多患者获益。谢谢! 改善侧支循环 改善微循环 恩必普指南推荐用药 * 关注缺血性卒中不同阶段的治疗核心 onset 6小时 48小时 30天 6个月 血管再通,改善血流灌注,挽救半暗带,减轻神经功能损伤 干预脑缺血损伤的关键靶点及超微结构,促进神经功能恢复,减少机体残障 恢复期 治疗目标 急性期 干预脑缺血损伤的关键靶点及超微结构,促进神经功能恢复,减少机体残障 恢复期 * 线粒体膜通透性增加 Clin Neurol Neurosurg 2009;111(6):483-495 Biochem Soc Trans 2006;34(Pt 6):1271-1276 促进神经功能恢复,减少机体残障 保护线粒体是挽救
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