抗骨松治疗精讲.pptVIP

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2017-05-07 发布于湖北
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抗骨松治疗精讲.ppt

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* 唑来膦酸（密固达）治疗骨质疏松症核心循证医学证据 HORIZON-PFT ：唑来膦酸5mg一年一次降低绝经后骨质疏松妇女关键部位骨折风险 HORIZON-RFT ：唑来膦酸5mg一年一次降低髋部骨折后再发骨折风险及死亡率 * Black DM, et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822. 唑来膦酸5mg（密固达） HORIZON-PFT关键骨折临床研究研究目的：治疗方法：研究结论：观察唑来膦酸5毫克治疗降低绝经后骨质疏松患者骨折风险的疗效，为期3年，随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 27个国家，239个研究中心的7736名女性入组每年一次静脉输注唑来膦酸5毫克或安慰剂基础补充钙剂 1000–1500 mg/d; 维生素 D 400–1200 IU/d 密固达一年一次给药可以有效降低各关键部位（椎体、非椎体、髋部）骨折风险，同时提升骨密度 * 唑来膦酸5mg（密固达）降低关键部位骨折风险 Values above bars are 3-year cumulative event rates based on Kaplan-Meier estimates. *P = .0024; ?P .0001; ?P = .0002;相对风险：与安慰剂组比较§包括髋部骨折. Black DM, et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822. * 唑来膦酸5mg（密固达）显著增加各部位骨密度 3年结束时唑来膦酸提升全髋BMD 6.02% 唑来膦酸提升椎体BMD 6.71% 唑来膦酸提升股骨颈BMD 5.06% 6个月时，各部位BMD显著提升与基线比较变化率 % 0 6 12 18 24 30 36 月 [2.83*] [1.93*] [4.70*] 6.02%* –2.0 –1.0 0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 –3.0 5.0 全髋BMD 0 6 12 18 24 30 36 –2.0 0.0 2.0 4.0 6.0 8.0 [5.90*] [3.66*] [2.39*] 6.71%* 月椎体BMD 0 6 12 18 24 30 36 –2.0 –1.0 0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 –3.0 5.0 [2.17*] [1.58*] [3.89*] 5.06%* 月股骨颈BMD Black DM, et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822. * HORIZON-PFT 延伸试验(6年) 唑来膦酸长期治疗6年: 与治疗3年组比较, 相对于基线股骨颈, 全髋以及转子间骨密度水平均显著提升与治疗3年比较, 椎体形态学骨折风险显著降低52% 维持骨转换指标在绝经前正常范围内停止用药组患者骨密度降低以及骨转换变化均为中度改变 Black D, et al. Oral Presentation 1070 presented at ASBMR 2010 Annual Meeting, October 16, 2010. The Effect of 3 Versus 6 Years of Zoledronic Acid Treatment in Osteoporosis: A Randomized Extension to the HORIZON-PFT, Toronto, Canada. * 唑来膦酸5mg（密固达）HORIZON-RFT 预防再发骨折研究研究目的：治疗髋部脆性骨折手术后90天进行随机分组一年注射一次唑来膦酸或安慰剂起始负荷剂量维生素 D 50,000–125,000 IU 钙剂 1000–1500 mg/d; vitamin D 800–1200 IU/d 研究结论密固达可以有效降低髋部骨折后再发骨折风险，降低死亡率，同时提升骨密度观察唑来膦酸5mg一年一次对髋部骨折后再发骨折风险的干预随机、双盲、安慰剂对照试验 2127 50岁以上男性或女性患者，148 临床研究中心, 23 国家 Lyles KW, et al. N Engl J Med. 2007. [e-publication 10.1056/NEJMoa07494 1at ] * 唑来膦酸5mg（密固达）显著降低髋部骨折后患者各部位再发骨折风险 *P = .0012; ?P = .0338; ?P = .0210, relative risk reduction vs placebo; NS = not si