中药药剂第二讲浸出制剂总结.ppt

一、粉碎的目的 粉碎是指借助机械力或其他方法将大块固体物质碎成规定细度的操作过程。 1、增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度 2、便于调剂和服用 3、加速药材中有效成分的浸出和溶出 4、为制备多种剂型奠定基础 二、粉碎的基本原理 粉碎的过程就是将机械能转变成表面能的过程。 三、粉碎的方法 （一）干法粉碎：含水量5%，最常用。 串油:将处方中“油性”大的药料留下，先将处方中其他药料混合粉碎成细粉，然后用此混合药粉陆续掺入“油性”药料，再粉碎一次。(桃仁、杏仁、牛蒡子、核桃仁) 串料:将处方中“粘性”大的药料留下，先将处方中其他药料混合粉碎成粗粉，然后用此混合药粉陆续掺入“粘性”药料，再粉碎一次(麦冬、熟地、肉苁蓉、枸杞子、黄精) （二）湿法粉碎：借液体分子的辅助作用易于粉碎及粉碎得更细腻，同时避免有较强刺激性或有毒性药物粉尘飞扬。 加液研磨 樟脑、冰片、薄荷脑加水 水飞法 朱砂、珍珠、炉甘石加水 麝香加水称打潮易于研碎 （三）低温粉碎 低温时物料脆性增加，易于粉碎，是一种粉碎的新方法。 1、适用于在常温下粉碎困难的软化点低、熔点低及可塑性物料。 2、含水、含油虽少，但富含糖分，具一定黏性的药物。 3、可获得更细的粉末。 4、能保留挥发性成分。 三、影响混合的因素 1、物料粉体的性质：粒度分布、形状、密度、流动性、粘附性等。 2、设备类型：混合器的形状等。 3、操作条件：装料方式、混合比、时间、转速等。 2、混合筒  3、双螺旋锥形混合机 3、无效成分：无生物活性，不起药效的物质。蛋白质、鞣质、脂肪、淀粉、果胶、树脂。 4、组织物质：构成药材细胞或其他的不溶性物质。纤维素、石细胞。 （三）浸出成分扩散阶段 当浸出溶剂溶解大量的药物成分后，细胞内液体浓度显著增高，使细胞内外出现浓度差和渗透压差。细胞外侧的纯溶剂或稀溶液向细胞内渗透，细胞内高浓度的液体可不断地向周围低浓度方向扩散，至内外浓度相等渗透压平衡时，扩散终止。 浓度差是渗透或扩散的推动力。 细胞内高浓度的液体向细胞外扩散 符合Fick’s公式 dt为扩散时间 ds为dt时间内物质扩散量 F为扩散面（代表药材的粉碎度） dc/dx为浓度梯度 D为扩散系数 （随药材变化；与溶剂性质有关） -表示扩散趋向平衡时浓度降低 药材的粒度（即F值）、浸出时间只能依据实际情况适当掌握。 D值随药材而变化。 生产中最重要的是保持最大的浓度梯度。 用浸出溶剂或稀浸出液随时转换药材周围的浓浸出液，创造最大的浓度梯度是浸出方法和浸出设备设计的关键。 适用于具有挥发性，能随水蒸气蒸馏而不被破坏，与水不发生反应，又难溶或不溶于水的化学成分的提取、分离，如挥发油的提取。 共水蒸馏法(即直接加热法)、通水蒸气蒸馏法及水上蒸馏法。 一、分离 用适当的方法将固-液非均相体系分开的过程称为固-液分离。 1、沉降分离 静置冷藏，固体物靠自身重量自然下沉，使固体与液体分离。 操作要点举例： 取丹参饮片200g a煎煮2次：8～10倍水，浸泡30min，煎煮1h，纱布过滤――滤液1。药渣加6～8倍水，煎煮1h，纱布过滤――滤液2。 b 浓缩：滤液1 ＋ 滤液2――浓缩至100mL c 一次醇沉：加醇至含醇量70％，静置冷藏2天，过滤除杂质，滤液减压浓缩至40mL（1：5）。 d 二次醇沉：加醇至含醇量85％，静置冷藏2天，过滤除杂质，减压浓缩至20mL（1：10）。 浓缩：是采用适当的方法，除去溶液中溶剂的操作。 蒸发是在沸腾状态下，经传热过程，将挥发性不同的物质进行分离的一种工艺操作。 蒸发是药液浓缩的重要手段。 此外还可以采用反渗透法、超滤法、纳滤法等使药液浓缩。 一、影响浓缩效率的因素 蒸发器的生产强度公式 U：蒸发器的生产强度 W：蒸发量 A：蒸发器的传热面积 K：蒸发器传热总系数 △ tm：加热蒸汽的饱和温度与溶液沸点之差 r’：二次蒸汽的汽化潜能 （一）传热温度差(△ tm)的影响 1、提高加热蒸汽的压力可以提高△ tm 可能导致被浓缩物料的温度过高，引起热敏性成分的破坏。 （二）传热系数（K）的影响 a0：管间蒸汽冷凝传热膜系数 ai ：管内料液沸腾传热膜系数；不易结垢、不易结晶的料液蒸发时的主要影响因素 RW：管壁热阻；很小可忽略 RS：管内垢层热阻；是影响的重要因素 提高K值是提高蒸发器效率的主要因素。 易结垢、易结晶