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文件系统的书写0506

ISO文件系統的控制與管理 制作:艾鳳娥 版本: A   善用 5W 1H * 為何需要建立品質文件?     ISO 9001:2008條文要求 4.2文件要求 4.2.1.總則 品質管理系統文件應包括:    a)形成文件的質量方針及質量目標;    b)品質手冊;    c)本標準所要求形成文件的程序和紀錄;    d)組織確定的為確保其過程有效策劃、    運行及管制所需的文件,包括紀錄; 1.1 P(Plan)  文件製作 1.2 D(Do)   文件執行 1.3 C(Check) 檢討執行狀況 1.4 A(Action) 文件再修定、再宣導、再執行 A P C D ISO 9000導入P-D-C-A 文件控制應遵循的原則: ISO 9000文件結構 第一階 品質手冊 第二階 程序書/辦法 第三階 作業指導書/規範書 第四階 表單/資料 第一階:品質手冊 為向客戶與員工說明公司品質/環境政策具體作法的指導綱要。 第二階:品質程序書     公司內部各相關單位,為達成某一項品質/環境活動時與其它單位進行分       工的工作程序。 第三階:品質指導書     某單位為達成某一項品質/環保作業時,必須依據使用的指導文件或說明文件。 第四階:品質表單、資料、標準、外部文件 品質作業進行時須填寫紀錄,填寫紀錄須用的表單,與製作第二階與第三     階文時所引用之各種資料、標準、合約附件等如CNS、JIS、ISO。 文件撰寫的考慮方式? 1.1 為什麼?(WHY) 目的 1.2 怎麼辦?(WHAT)  適用範圍 1.3 誰來做?(WHO) 職責 1.4在那裡?(WHERE) 1.5 在何時?(WHEN) 1.6 如何做?(HOW) 流程說明 ISO文件之書寫內容 一﹑文件之書寫內容: 1.1品質文件之書寫內容 1.1.1 目的 本文件的目的及功能 1.1.2 適用範圍 該文件適用範圍:如人,物,事 1.1.3 權責 該文件各階段權責劃分 1.1.4 定議 對文件內的專用名詞進行說明 1.1.5 內容說明 文件內流程進行具體文字說明 ISO文件之書寫內容 1.1.6 參考文件 參考文件可包含以下: ?外界公司或公司內之標準; ?相關之程序,表單及文件; 1.1.7 流程圖 使用統一的圖表、符號,以圖解方        式對作業流程進行簡要文字說明; 1.1.8 附 件 相關表單 ISO文件撰寫標準化 3.4 文件範例 換模標準作業辦法 ISO文件撰寫標準化 一、格式標準化 1.1 紙張大小 品質系統文件一律采A4白色複印紙做為載体; A4 A4 ISO文件撰寫標準化 一、格式標準化 1.2 固定行距  品質/環境系統文件一律采新細明體,標準 字間距,固定行距22pt進行列印. ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 22pt ISO文件撰寫標準化 一、格式標準化 1.3.裝訂位置 品質/環境系統文件版面設定間距一律為: 1.3.1 天頭:1.5cm 1.3.2 地角:1.5cm 1.3.3 翻口:1.5cm 1.3.4 釘口:2.0cm 釘口 2.0cm 天頭 1.5cm 翻口 1.5cm 地角 1.5cm ISO文件撰寫標準化 一、格式標準化 1.4首頁與內頁項目 1.4.1 首頁式樣    制作部門﹕品保部    版本版次﹕C    文件編號﹕QAB -OFR-003    制作日期﹕2011年 03 月 07日    實施日期﹕2011 年04 月01 日    受控狀態: eg:  文件格式與編碼原則 36號標楷黑色字體 16號新 細明體 12號新 細明體 12號新 細明體 制作日期 審核日期 審批日期 ISO文件撰寫標準化 二、章節內容標準化 一、目的: …………………………………… 二、範圍: ………………

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