泡罩包装机验证研讨.docxVIP

DPB-250E泡罩包装机验证文件编号：页 码： PAGE \* Arabic \* MERGEFORMAT15 / NUMPAGES \* Arabic \* MERGEFORMAT15 CONFIDENTIAL 制定人/日期审核人/日期批准人/日期 目 录  TOC \o 1-2 \h \z \u  HYPERLINK \l _Toc390416555 1 概述  PAGEREF _Toc390416555 \h 3  HYPERLINK \l _Toc390416556 1.1 验证对象描述  PAGEREF _Toc390416556 \h 3  HYPERLINK \l _Toc390416557 1.2 验证目的  PAGEREF _Toc390416557 \h 3  HYPERLINK \l _Toc390416558 2 验证时间安排  PAGEREF _Toc390416558 \h 3  HYPERLINK \l _Toc390416559 3 验证小组成员及职责  PAGEREF _Toc390416559 \h 3  HYPERLINK \l _Toc390416560 4 相关文件  PAGEREF _Toc390416560 \h 3  HYPERLINK \l _Toc390416561 4.1 文件、标准操作规程  PAGEREF _Toc390416561 \h 3  HYPERLINK \l _Toc390416562 4.2 方案变更的控制  PAGEREF _Toc390416562 \h 3  HYPERLINK \l _Toc390416563 5 验证内容  PAGEREF _Toc390416563 \h 3  HYPERLINK \l _Toc390416564 5.1 相关检测仪器、仪表的校正  PAGEREF _Toc390416564 \h 3  HYPERLINK \l _Toc390416565 5.2 安装确认（若适用）  PAGEREF _Toc390416565 \h 3  HYPERLINK \l _Toc390416566 5.3 运行确认（若适用）  PAGEREF _Toc390416566 \h 3  HYPERLINK \l _Toc390416567 5.4 性能确认（若适用）  PAGEREF _Toc390416567 \h 3  HYPERLINK \l _Toc390416568 6 验证记录附表  PAGEREF _Toc390416568 \h 3  HYPERLINK \l _Toc390416569 7 验证结果评定及结论  PAGEREF _Toc390416569 \h 3  概述 验证对象描述 平板式自动泡罩包装机用于吹塑包装物，通过上下加热板将PVC薄板材料加热，然后用压缩空气产生压力，按照模具尺寸成型，产品放入凹???，通过后部气动牵引向后移动，进入铝塑复合膜热封区，通过一定压力、温度将铝塑膜（PTP/PVC）与泡罩四周黏合,产品将被密封，再经过冲裁站对连续的包装进行分割。 本次验证是对泡罩成型各工艺参数的可用性和稳定性进行验证，由于此泡罩包装机是连续工作，即后部实现铝塑封口，因此同时对铝塑封口的工艺参数可用性和稳定性进行验证。 验证目的 再次验证泡罩成型和铝箔膜工艺参数符合性，并对参数进行优化，使之能够持续稳定实现泡罩制作和铝塑包装封口。 范围 此验证适用于DPB-250E平板式自动泡罩包装机实现吹塑和封口过程。 验证时间安排 起止时间 年 月 日 年 月 日 验证小组成员及职责 姓名部门职责组长批准确认方案、报告组员起草方案，组织确认工作组员审核方案，实施、记录确认方案的运行确认和性能确认部分组员审核方案，实施、记录确认方案的安装确认部分组员审核确认方案和报告、批准检验报告，归档确认方案和报告组员确认实施全过程的监督、计量仪器确认组员检验指标的实施、检验记录和报告的填写组员搜集、提供与供应商有关的资质、证明材料，解决与采购物料有关问题相关文件 文件、标准操作规程 资 料 名 称编 号存 放 处使用说明书产品合格证书设备标准操作规程设备维护保养规程 结果 检查人