ISO9000 外审检查表.docxVIP

审核区域：全部要素 依据准则：GB/T19001:2008，管理体系文件 审核时间： 年 月 日 条款号审核内容审核方法/抽样方案4.11）组织对外包过程是怎么控制的？ 2）选择外包是否有程序文件规定？1.询问组织方对外包怎么控制？ 2.如有外包有没有建立程序文件对其详细规定？4.2.11)有无形成质量方针、目标、质量手册的程序文件？1.询问组织负责人有无建立适合本组织的质量方针目标和程序文件？ 2.组织的成员是否清楚？目标如何控制，是否实现？ 3.方针目标是否得到审查和批准？建立了哪些程序文件？4.2.22）有无质量手册？1.是否就质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行系统的评价？4.2.31）文件发布前是否得到批准？ 2）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准？ 3）文件的更改和现行修订状态是否得到识别? 4）在使用处可获得有效版本的适用文件，是否保持清晰、易于识别? 5）组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件是否得到识别，并控制其分发? 6）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，是否对这些文件进行适当的标识？1.抽5－10份文件批准的证据，审批权限是否与规定相符查。 2. 抽3－5份修改的文件，查看经再次批准的证据。 3. 抽3－5份文件发放的范围，与规定是否相符，评价其是否能确保在使用处获得适用文件的有关版本。 4. 抽3－5份外来文件，看其分放的控制情况 5. 抽查3－5份作废保留的文件，看其标识与文件规定是否相符。4.2.41）了解是否制定有记录控制的程序文件？文件内容如何规定？ ?2）了解记录的控制范围是否包括质量管理体系所要求的全部记录？是否纳入受控？ 3）了解记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置是否符合要求？ ?4）所规定的记录是否清晰、易于识别和检索？1.查阅程序文件，看其对记录的控制是否包括有标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置。 2.查阅纳入受控的证据。 3.抽8－10份记录，分别查看其标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置的情况；是否清晰、易于识别和检索。 4.查看贮存于计算机系统的数据记录，包括软件、硬件的管理。5.11)最高管理者是否向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性？ 2)是否进行管理评审？ 3)怎么确保资源的获得？1.抽查3-5份文件，查看最高管理者是否传达满足顾客和法律法规要求的重要性？ 2.查阅管理评审记录 3.组织所需的资源怎么获得？5.31）最高管理者是否确保质量方针与组织的宗旨相适应？ 2) 是否对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺？ 3) 是否提供制定和评审质量目标的框架？ 4) 是否在组织内得到沟通和理解？ 5) 是否在持续适宜性方面得到评审？ 1.询问最高管理者怎样确保质量方针与组织的宗旨相适应？ 2.查阅有关的书面通知，是否对持续改进质量管理体系的有效性进行承诺？查看管理评审出席记录、会议记录。 3.查阅是否制定和评审质量目标框架？ 4.询问3-5名员工是否理解组织的质量方针，是否在持续适宜性方面有无得到评审？5.4.1 5.4.21）最高管理者建立的质量目标是否可测，是否与质量方针保持一致？对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性？ 1.查看质量目标是否可行、可测，与组织的质量方针是否保持一致？查看文件变更记录表，是否为最新版本。 5.5.1 5.5.31）最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通？1.查看岗位职责说明书，是否明确各自的职责、权限，以及其他有关职责的程序文件。 2.查看最高管理者是否参与管理评审，查阅会议记录、出席记录，相关程序文件修改的批准记录。每周一次的例会记录等。5.5.21）管理者代表是否确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持？ 2）管理者代表是否向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求？ 3）管理者代表是否确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识？1.查阅管理者代表向最高管理者报告的记录 2.管理者代表与外方就有关质量体系事宜沟通的记录，包括会议记录，工作邮件，顾客满意度调查等。 3.查阅有无管理者代表任命书。 5.6.11）最高管理者是否按间隔的时间对质量体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性？1.抽查管理评审记录，体系变更记录，以及质量目标变更记录。5.6.21）管理评审的输入是否有审核结果、顾客反馈过程的绩效和产品的符合性、 预防措施和纠正措施的状况、 以往管理评审的跟踪措施、 可能影响质量管理体系的变更、改进的建议？1.查阅会议的记录，出席人签到表，抽查顾客满意度调查表。 2. 查阅预防措施和纠正措施记录，