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河南润弘制药股份有限公司
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河南润弘制药股份有限公司
药物研发中心建设项目
环境影响报告书
(简本)
河南润弘制药股份有限公司
郑州市环境保护科学研究所
二零一四年二月
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第一章 总论
1.1 项目由来
河南润弘制药股份有限公司是一家以化学药注射液为主要研发和生产方向的高科技企业。公司在新港产业集聚区安庆路东、生产路北征用土地400余亩,建设河南润弘制药工业园,以满足企业生产、研发需要和日益增长的市场需求。公司主导产品长春西汀注射液是国家四类新药,国内首家研发上市的产品。目前一期项目为年产1亿支长春西汀小容量注射液生产线,是润弘制药建设医药生产科技园的重要组成部分。目前该项目环境影响报告表正在报批修改中。
为打造河南一流的研发机构,提升企业的研发实力,提高现有主导产品长春西汀的科技含量,开发长春西汀的新剂型,实现长春西汀产品系列化;同时进一步拓展市场容量大、发展前景好的新治疗领域,持续不断地为公司输入新产品,丰富企业的产品线,河南润弘制药股份有限公司拟投资3973.08万元,建设药物研发中心。
本次项目药物研发中心建设内容包括新建研发大楼一栋,为河南润弘制药公司提供质量检验和承担新药研发。其中合成、分析、制剂等实验室均按国内一流标准建设,购置先进的药物研发与小试所需的先进设备与仪器,为优化现有产品配方和生产工艺参数打下良好的物质基础。本项目属于《产业结构调整指导目录(2011年本)》鼓励类第三十一项第十条“国家级工程(技术)研究中心、国家工程实验室、国家认定的企业技术中心、重点实验室、高新技术创业服务中心、新产品开发设计中心、科研中试基地、实验基地建设”的规定,符合国家产业政策,项目已经新郑市发展和改革委员会备案(项目编号:豫郑新郑高[2013]00119)。
1.2 环评报告评价对象及编制级别
本次项目为扩建项目,本次评价对象为河南润弘制药股份有限公司药物研发中心建设项目。经查询《建设项目环境影响评价分类管理名录》,本项目为药物研发中心建设,属于“V 社会事业与服务业 中 研发基地 新建类”,依据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》等有关环境保护法律、法规的要求及《建设项目环境影响评价分类管理名录》的有关规定,需编制环境影响报告书,受建设单位委托,郑州市环境保护科学研究所承担了本项目的环境影响评价工作。
本次评价在现场调查、资料收集分析、类比调查的基础上,结合项目特点、性质、建设规模和环境状况,按照《环境影响评价技术导则》等有关规定,本着“科学、公正、客观、严谨”的态度,编制完成《河南润弘制药有限公司药物研发中心建设项目环境影响报告书》。
1.3 评价标准及环境保护目标
1.3.1 评价标准
根据新郑市环保局《关于河南润弘制药股份有限公司药物研发中心建设项目环境影响评价执行标准的复函》(新环评函[2014]1号),本次评价执行标准如下:
1.3.1.1 环境质量标准
(1)《环境空气质量标准》(GB3095-1996)二级标准;
(2)《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅳ类;
(3)《地下水质量标准》(GB/T14848-93)Ⅲ类;
(4)《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类;
1.3.1.2 污染物排放标准
(1)《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2001)二类区Ⅱ时段标准;
(2)《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008);
(3)《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011);
(4)《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类;
(5)《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001);
(6)《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001》。
1.3.2 环境保护目标
本项目位于安庆路东、生产路北,占地6660m2,目前为空地。本项目周围主要环境保护目标见下表1-1。
表1-1 环境保护目标和级别
环境要素环境保护对象名称方位距离本项目(m)环境功能空气东高庄NE1700《环境空气质量标准》
(GB3095-1996)二级标准国际庄园E450河赵村SSW1700西亚斯学院SW2300声环境四周厂界//《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类水环境双洎河S6100《地表水环境质量标准》
(GB3838-2002)Ⅳ类
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第二章 建设项目概况及工程分析
2.1 一期工程(年产1亿支长春西汀小容量注射液生产线项目)
2.1.1 一期工程概况
2.1.1.
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