肿瘤检测仪项目推荐生书(全国).docVIP

关于开展CQ-1肿瘤检测项目申请报告 尊敬的院党委，院领导： 根据我科室现在实际情况、未来发展与临床诊断需要，我科室特向院里提出开展使用CQ-1肿瘤检测仪对离体的实体肿瘤组织进行良恶性辅助诊断的项目。 第五届亚太癌症预防组织大会发表的《2010年癌症报告》警告说，今后20年世界癌症患者人数将呈快速上升趋势。这份报告预测，从2008年至2030年，全球新增癌症患者人数将从每年的1240万增至2640万。 目前，我国平均每年约160万人死于癌症。临床对于肿瘤诊断准确性要求极高，尤其是配合手术的快速冰冻切片，既要快速又要准确，卫生部要求三甲医院的准确率要达到95%。但是由于传统病理形态学诊断程序的限制，平均每病例的诊断时间都需要25-35分钟，如果遇到疑难病例，诊断时间还须有所延长。 随着科技的发展，肿瘤检测与诊断方式正在逐渐增多，像我院现在用的很成熟的免疫组化检查方法，准确性就很高。但是，现在临床快速冰冻切片病理诊断几乎完全依赖病理医生的主观判断。为了能提高我科室综合诊断准确水平，为患者与临床医生提供更好的服务，我们希望可以开展全新的、客观的诊断项目——CQ-1肿瘤检测仪诊断。 一、选择CQ-1肿瘤检测仪的原因 1 为肿瘤良、恶性诊断提供全新的诊断方式：CQ-1肿瘤检测仪是目前病理界诊断实体肿瘤良、恶性的唯一设备。现在临床诊断肿瘤良恶性的“金标准”是病理切片，其诊断结果直接影响着临床医生的治疗方式，尤其是常规、快速冰冻切片（选取材），病理诊断结果更是直接影响了手术医生的手术方式，进而影响了患者的疗效。因此，对于指导临床医生用药及手术的病理诊断要求就极高了，但是目前快速冰冻切片其诊断的准确性要很大程度的依赖于诊断医生的学识及经验，包括手术切缘、一些交界线病变的判断。目前为止国内还没有一款可以帮助病理医生诊断的仪器。CQ-1肿瘤检测仪的问世正好弥补了这一空白。CQ-1肿瘤检测仪与术中快有速冰冻病理学检查比较有以下优点：（1）快速：在3-5分钟内可判断肿块性质；（2）准确：使用本设备检测结果与常规病理检测结果大都一致，符合率高达95以上%；（3）术中对癌变浸润的范围、淋巴结转移程度、组织器官切缘是否干净作出快速判断；（4）纠正术中快速冰冻病理诊断的误差；（5）指导外科医生术中切取病变标本，提高病理诊断的准确性。 （参考文献：1）医疗卫生装备2006年第27卷第6期中微电流探测仪术中诊断肿瘤101例论文；2）现代肿瘤医学中手术中应用Na+微电流检测技术快速检测乳腺肿瘤） 2 产品特点：与现有的所有肿瘤检测类产品不同，CQ-1肿瘤检测仪是针对肿瘤良恶性进行定性诊断的仪器，国内属独家产品。现有的一些仪器设备包括试剂只能是辅助发现肿瘤的，像影像学检查设备CT、MRI等只能发现人体内是否有肿瘤及肿瘤的部位、大小等。 CQ-1肿瘤检测仪则是目前病理界直接检测实体肿瘤良、恶性的唯一设备，通过检测组织细胞内的碱性离子浓度变化来判断肿瘤组织良恶性。临床研究证实：细胞内碱性离子浓度越高其分裂速度就越快，肿瘤的恶性程度就越高。以此为基础经过多学科专家的共同努力研制出现在的CQ-1肿瘤检测仪，从而将病理诊断提高到一个新的高度，辅助病理医生准确诊断肿瘤的性质。 3 学术价值：由于多种外界因素以及基因突变等因素的影响，肿瘤新发病逐渐增多，我们需要一种与肿瘤形态、分类无关，并且具有临床意义以及普遍诊断意义的新方式，特别是在鼻咽癌筛查和放化疗的跟踪方面中取得的重要意义：目前临床活检得到的鼻咽癌组织，在日常鼻咽癌病理诊断中常用有两个体会：（1）由于组织过少，技术员在切片时担心切掉组织而不敢深切导致癌的漏诊；（2）活检组织中可疑癌细胞过少，不敢诊断癌，建议随访或重取材送检，这样增加病人负担和临床医师工作量。在工作中遇到了这些问题，给病理科医师提出了如何解决这些问题的想法。其实，随着科学技术的发展，人类对自身疾病的认识不断进步，B超、CT、MR、鼻内镜等设备已经能够进行定位诊断，发现病变部位和大小。只是不能确定病变的性质。为了寻找一种快速定性诊断的新方法成为新的奋斗目标。新型肿瘤检测诊断仪作为快速检测良恶性肿瘤的电子设备—CQ-1肿瘤检测仪已经得到各大医院临床较为满意的结果（参照文献：1）南方医科大学学报2013年第33卷第7期增刊中CQ-1肿瘤检测仪在鼻咽癌病理诊断中的应用价值；2）临床与实验病理学杂志J Clin Exp Pathol 2013 Apr;29(4)中的CQ-1肿瘤检测仪在良恶性鼻咽癌肿瘤判断中的初步应用） CQ-1肿瘤检测仪正好满足了以上要求。相信开展该诊断项目后，对我院的病理科室的学术研究也有着不可估量的作用。 4 其他：该设备除具有以上意义外，对于科室医生而言，也是一个很有利的助手，现在对于出快速冰冻切片诊断的医生，在等待常规切片或免疫组