消癌平联合顺铂.docx

消癌平联合顺铂对ECA-109人食管癌裸小鼠移植瘤的实验治疗作用 试验单位（加盖公章）：中国药科大学 地 址：江苏省南京市童家巷24号 联系电话：025试验负责人： 袁胜涛 试验负责人签字： 试验参加者： 杨晴晴 孙立 袁胜涛 试验起止日期：2012.7-2012.8 原始资料保存地点：中国药科大学 消癌平联合顺铂对ECA-109人食管癌裸小鼠移植瘤的实验治疗作用 1.目的 考察消癌平联合顺铂对人食管癌ECA-109裸小鼠移植瘤有无生长抑制作用及作用强度。 2. 材料与方法 2.1 受试物与配法 2.1.1受试物 消癌平由委托方提供。 顺铂：江苏豪森药业股份有限公司。 2.1.2配法 顺铂用PBS稀释成所需浓度。 2.2 移植瘤 人食管癌ECA-109裸小鼠移植瘤，由人食管癌ECA-109细胞株接种于裸小鼠皮下而建立。细胞接种量为1×106，接种形成移植瘤后再在裸小鼠体内传3代后使用。 2.3 动物 雌性BALB/c裸小鼠，日龄35-40天，体重18-22 g，由上海西普尔-必凯实验动物有限公司提供，许可证号 SCXK(沪)2008-0016。每组动物数为阴性对照组12只，给药组6只。 2.4试验方法 取生长旺盛期的瘤组织剪切成1.5 mm3左右，在无菌条件下，接种于裸小鼠右侧腋窝皮下。裸小鼠移植瘤用游标卡尺测量移植瘤直径，待肿瘤生长至100～300mm3后将动物随机分组。使用测量瘤径的方法，动态观察被试药物抗肿瘤的效应。肿瘤直径的测量次数为每周3次，每次测量同时还需称鼠重。顺铂1mg/kg，静脉给药，每周三次，共三周；消癌平800mg/kg、400mg/kg静脉给药，每周六次，共三周；联合顺铂1mg/kg +消癌平800mg/kg、顺铂1mg/kg +消癌平400mg/kg，顺铂每周三次，消癌平每周六次，共三周；阴性对照组同时给等量生理盐水。 2.5 检测指标及计算方法 （1） 肿瘤体积(tumor volume ,TV)，计算公式为：TV = 1/2×a×b2 其中a、b分别表示长宽。 （2）相对肿瘤体积（relative tumor volume，RTV），计算公式为：RTV = TVt/TV0。 其中TV0为分笼给药时(即d0)肿瘤体积，TVt为每一次测量时的肿瘤体积。 （3）相对肿瘤增殖率T/C（%），计算公式为： TRTV T/C（%）= ────×100 CRTV TRTV：治疗组RTV ；CRTV：阴性对照组RTV。 试验结果以相对肿瘤增殖率T/C（%）作为抗肿瘤活性的评价指标。 2.6 统计方法 实验数据以平均值和标准差表示，统计方法采用t-检验。 3. 结果 消癌平静脉给药0.1ml对人食管癌ECA-109小鼠移植瘤无生长抑制作用， 最好的T/C(%)为100。消癌平静脉给药0.2ml对人食管癌ECA-109小鼠移植瘤无生长抑制作用，最好的T/C(%)为90.88。消癌平静脉给药0.4ml对人食管癌ECA-109小鼠移植瘤无生长抑制作用， 最好的T/C(%)为100。紫杉醇静脉给药10mg/kg对人食管癌ECA-109小鼠移植瘤有一定生长抑制作用，最好的T/C(%)为26.57. 表1. 消癌平联合顺铂对人食管癌ECA-109裸小鼠移植瘤的实验治疗作用 组别剂量 mg/kg动物数体重(g)TVRTVT/C (%)抑制率开始最后d0d20d0d20Control121220±0.923±6.5791±2321627±6701.9±0.7顺铂166消癌平8006621±1.023±1.2670±3391316±4573.4±3.11000消癌平4006621±1.224±1.3633±1991804±4883.0±0.990.889.12顺铂 +消癌平1+8006619±1.022±1.4684±2701546±4702.4±0.91000顺铂 +消癌平1+4006619±1.022±1.4684±2701546±4702.4±0.91000d0 分笼给药时间 P给药组的RTV与control组的RTV对比 **:P0.001  表2. 消癌平联合顺铂对人食管癌ECA-109裸小鼠移植瘤瘤体积的影响 组别剂量 mg/kg2012-7-282012-7-302012-8-12012-8-32012-8-62012-8-82012-8-102012-8-132012-8-152012-8-16d1d3d5d7d10d12