诊断试验研究幻灯片.pptVIP

诊断试验研究 ;病例;实施诊断试验的目的;一、评价诊断试验的研究设计 ;诊断方法的评价与选择程序图;诊断试验的程序;[一]“金标准”的确定;“金标准”的特性;[二] 研究对象的选择;[三] 样本含量的估计 ;[四] 评价结果的整理;例：某病患病状况与诊断结果;二、诊断方法的评价指标;一、真实性（validity）;2、特异度(specificity)：指在“金标准”确诊的非病人中，诊断试验检测出的阴性人数所占的比例 特异度计算 SP=[D/（B+D）]×100% 假阳性率（false positive rate，误诊率）：指在“金标准”确诊的非病人中诊断方法检测出的“阳性”人数所占的比例。 假阳性率 FPR=[B/(B+D)] ×100% 假阳性率与特异度互补：FPR=1-SP ;3、灵敏度与特异度的综合评价 ;（1）似然比;阳性似然比和阴性似然比 ;一项诊断效率高的诊断方法应该是真阳性率高，假阳性率低。这二项之比称为该诊断试验的似然比（likelihood ratio，LR），似然比愈大，诊断的价值也愈大。;某卫生机构为了评价物理检查在急性化脓性咽炎诊断中的真实性，以咽拭子培养甲组乙型溶血性链球菌作为“金标准”，;（2）诊断指数;（3）符合率（agreement rate);人群中青光眼患者与非青光眼患者眼内压分布;;ROC曲线（了解）;餐后二小时血糖(mg/100ml) ;图1：糖尿病血糖试验的ROC曲线;ROC曲线用于比较多个诊断方法，选择最优诊断方法。图2：老年人酗酒检测的CAGE和MAST试验的ROC曲线 ;二、可靠性;可靠性的计算方法;三、收益;1.预测值：应用诊断的结果来估计患病的可能性的大小。;预测值的计算;某急救中心于1980年在500名头部外伤的急诊患者开展了一项颅骨骨折的诊断，用受伤后失去知觉的时间长短、外伤严重程度和神经检查结果作为诊断指标，并最后用拍片检查以确诊有无颅骨骨折。结果;到了2000年，该急救中心又开展了一次相同的诊断。诊断方法及其灵敏度和特异度不变，结果如下;对于一个非全人群的随机样本的诊断，在计算预测值时就应该考虑疾病在人群中的水平，这样计算出来的预测值才能反映真实的情况。 +PV=（Se×P）/Se×P+（1-Sp）（1-P） -PV=Sp（1-P）/[Sp（1-P）+（1-Se）P] P为研究疾病的患病率。 ;[1]预测值与患病率的关系;Mausner等将预测值与患病率之间的关系总结为：;[2]预测值与灵敏度特异度的关系;四、联合试验：;串联是指先后采用几项诊断方法去检测疾病，只有全部检测结果皆为阳性者才判为阳性。凡有一项检测结果为阴性即判为阴性。 并联又称平行试验，是指同时采用几项诊断方法去检测疾病，只要有一项检测结果为阳性者就判为阳性。 ;串联和并联试验的模式 ;串联和并联试验的结果;联合试验的选择 ;串联试验的选择时机;并联试验的选择时机;五、诊断试验的评价标准