包装信息介绍2013.07ppt.pptVIP

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包装信息介绍2013.07ppt

; Symbol for DO NOT REUSE “不可重复使用”符号 ; Symbol for BATCH CODE “批次代码”符号 ; Symbol for DATE OF MANUFACTURE “制造日期”符号 ;Symbol for STERILE “无菌”符号 ? ; Symbol for “STERILIZED USING IRRADIATION” “经辐射灭菌”符号 ; Symbol for CATALOGUE NUMBER “分类编号”符号 ; Symbol for AUTHORISED REPRESENTATIVE IN THE EUROPEAN COMMUNITY “欧盟授权代表”符号 ; Symbol for “KEEP AWAY FROM SUNLIGHT” “避免日晒”符号 ; Symbol for CONSULT INSTRUCTIONS FOR USE “参考使用说明”符号 ; Symbol for “DO NOT RESTERILIZE” “不可重复灭菌”符号 ; Symbol for “CONTROL” “对照”符号 ; Symbol for “POSITIVE CONTROL” “阳性对照”符号 ;;1 目的 对产品进行适当的标识,确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。 对检验和试验状态加以标识,确保只有通过了规定检验的(或授权让步放行的)产品才能流入下道工序或出厂。 2. 适用范围 适用于原材料进厂、产品生产及交付过程中的标识和可追溯的控制。 3. 职责 3.1品质部负责产品标识的监督实施。 3.2各部门按规定负责自己职责范围内的原材料、中间产品、成品的标识。;4. 工作程序 4.1标识的设定、使用及监督 4.1.1仓库负责组织对仓库物料标识的设计,生产部负责对生产过程中间产品、成品标识的设计,品质部负责各种检验和试验状态标识的设计、发放以及标识的监督,并负责组织对试验状态标识的产品的鉴别与处理。对于长期使用的固定标识由相关部门主管批准报文控部门存档后正式发行和实施。 4.1.2 各部门按要求正确使用各类标识,品质部监督检查使用情况 ;4.2物料的进货标识和追溯 采购人员应保证在进厂材料外包装上和送货单上具有按“采购合同/技术协议”/“采购订单”的内容及相关标准标识产品的名称、数量(重量)、型号、供应商名称和生产日期/批号等。 4.3仓库物料的标识和记录 4.3.1物料进仓时, 仓管员在《收料单》上填写、材料名称、型号规格、实收数量、供应商名称和进仓日期等。 4.3.2物料进厂后仓管员应给物品挂(贴)上“材料卡片”,内容包括:品名、编号、型号/规格,进厂日期、数量、供方生产批号或日期等。;4.3.3入库的物品,按要求分门别类地摆放在指定位置。仓库应对不同进厂日期的购入物品作好区分。 4.3.4 仓库发料时要按先进先出的原则发放,开具的领料单要在《套料单》或《领料单》上注明要求数量,物料名称、型号规格;发料人应在“套料单”或“领料单”上注明物料进厂编号、供应商、特殊质量状况等。 4.3.5仓库必须对物资存放区域进行标识,即区域标识,放于各区域的明显位置,便于看清楚。;4.4生产过程中间产品的标识和追溯 4.4.1车间生产的中间产品,在生产转移过程中由《生产流程卡》和《物料标签》实现标识。在填写《生产流程卡》及《物料标签》时,应根据《套料单》或《领料单》,登记好物料进厂编号,车间从仓库领用的材料应根据在指定位置分类放置。流程卡应有编号并由生产部保存于生产批记录。 4.4.2让步接收物料,紧急放行物料或例外转序产品投入使用,仓库应负责在《产品请检单》,《套料单》或《领料单》,《材料卡片》上记录,生产部在《生产流程卡》、《物料标签》、《生产批记录》、《产品进仓单》上作记录,以保证生产过程中的可追溯性。 4.4.3对于试验品,质量管理部应会同生产部通知和监督相关部门在《产品请检单》、《套料单》或《领料单》、《生产流程卡》、《物料标签》、上记录清楚,以保证工序流转过程中的可追溯性。;4.5 成品的标识和追溯 4.5.1内标识在包装箱外挂(贴)“物料标签”。 4.5.2外标识在外包装箱上印有符合外包装及包装储运图标志的内容。 4.5.3如顾客有特殊标识要求,PMC应在“月生产计划”说明,并在其上面做标识。 4.5.4对于合格的成品由生产部填写《入库单》,注明产品名称、型号规格、批号、数量等;仓库依据《库房管理制度》和区域标识安排成品入库。;4.6 销售的标识和追溯 4.6.1成品出货时,仓管员填写《产品送货单》备货,及时在“库存卡”上作好记录,并作好出库台帐,记录及核对品名、批号、规格、数量、发往单位等以便追溯。 4.6.2产品的向前追溯 销售部应建立《客户档案》

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