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PAGE  PAGE 8 关键工序质量控制点记录 检查日期： 年 月 日~ 年 月 日 产品名称产品代码批号编号编制依据生产指令、生产卫生管理规程监控要点名称控制要点控制内容、 地 点结 果频次检查人签名 仓库人员卫生 内外环境卫生 物品定置要求 温湿度 状态标志 记录 干净整洁 帐卡物相符□一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 开工前 准备 生产指令与 配料单是否一致□一致 □不一致每批人员卫生 内外环境卫生 设施卫生 工艺卫生 物品用具定置要求 干净整洁 帐卡物相符□一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致每批 物料外观检查 标签 重量 称量□符合规定 □不符合规定 □符合规定 □不符合规定 □符合规定 □不符合规定 □符合规定 □不符合规定每批批 号批号使用□正确 □不正确每批文件执行情况□按文件执行 □有偏差每批生产设备状态标记 一般生产区（提取车间）、控制区□有完好、有清洁标记 □无完好、清洁标记每批容器，具器 状态标记□有完好、有清洁标记 □无完好、清洁标记每批生产区状态标记□有清场合格证 □无清场合格证每批与本批产品无关的 物料或杂物□无 □有每批生产用水定期检查 合格证□无 □有每批生产环境定期检查合格证□无 □有每批操作人员工装整洁 个人卫生□符合规定 □不符合规定随机计量器具 有检定合格证，并在 效期内□有，在效期内 □不在效期内随机 产品名称产品代码批号编号编制依据工艺规程、 生产指令、生产卫生管理规程监控要点名称控制要点控制内容、 地 点结 果频次检查人签名 投 料称量一人称量， 一人复核□是 □否定期人员卫生 内外环境卫生 设施卫生 工艺卫生 物品用具定置要求 干净整洁□一致 □不一致状态标识□一致 □不一致 提取操作控制  提取执行标准操作 程序情况□一致 □不一致人员卫生 内外环境卫生 设施卫生 工艺卫生 物品用具定置要求遵守 □违反 □ 遵守 □违反 遵守 □违反 遵守 □违反 遵守 □违反 随机物料平衡□偏差在的[控制范围内 □偏差偏离控制范围每批中间产品容器状态标识、标签□与实物相符 □与实物有偏差每批中间产品抽验结果□符合规定 □不符合规定每批生产偏差执行偏差处理工作程序，并有记录□执行，有记录 □违反，记录不全每批原始记录填写完整、正确□符合要求 □不符合要求每批 生产结束物料码放整齐，外包装清洁，状态标识正确□符合要求 □不符合要求每批设备清洁符合规定的规格标准，有流转许可□有，完好 □无定时容器清洁，码放整齐□清洁，符合规定 □不符合规定清场清场记录完整，正确，有合格证□清洁，符合规定 □不符合规定 产品名称产品代码批号编号编制依据工艺规程、 生产指令、生产卫生管理规程监控要点名称控制要点控制内容、 地 点结 果频次检查人签名 总混 制粒物料交接检验报告书、 合格证□符合，有 □不符合，无每批称量一人称量，一人复核□是 □否定期操作过程执行标准操作程序情况□遵守 □违反随机操作过程的状态标识，重量与实物相符□标识正确，相符 □标识不正确，不相符定时中间产品容器状态标识、标签□与实物相符 □与实物有偏差随机按标准检验，有检验合格报告单□按标准检验，合格 □不合格生产偏差执行偏差处理工作程序，并有记录□执行，有 □不执行，无原始记录填写符合要求，无提前记或追记，准确、及时、真实、完整□符合规定 □不符合规定人员卫生 内外环境卫生 设施卫生 工艺卫生 物品定置要求遵守 □违反 遵守 □违反 遵守 □违反 遵守 □违反 □遵守 □违反 生产结束物料码放整齐，外包装清洁，状态标记正确□符合规定 □不符合规定设备清洁有清洁或待清洁标记，设备完好□有，完好 □无容器清洁