依折麦布的研究.pptVIP

依折麦布的替代终点研究和终点研究;ENHANCE研究 (The Ezetimibe aNd simvastatin in Hypercholesterolemia enhANces atherosClerosis rEgression);;;ENHANCE： 其他脂质参数和载脂蛋白的变化;ENHANCE 24个月治疗随访期间的cIMT变化;cIMT 试验成功的关键因素;;颈动脉内中膜厚度（Carotid Intima media thickness）;技术上问题 动脉粥样硬化发生在内膜， 而非在中膜 认识上问题 影响IMT的因素诸多 年龄: 90 3* 20 yrs 中层平滑肌肥厚 血流速、血管张力、管腔大小。;;SEAS研究 (Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis);SEAS主要终点及次要复合终点;SEAS：治疗随访期间LDL-C的变化;SEAS：主要心血管事件;SEAS次要终点: 主动脉瓣事件;SEAS次要终点: 缺血性心血管事件 ;SEAS：癌症死亡;;SEAS观察结果引发的思考 ;他汀荟萃分析癌症发生的相对风险;荟萃分析证实依折麦布研究中肿瘤发生的相对风险未随时间而增加;SEAS和SHARP/IMPROVE-IT研究癌症发生没有明显特异性;HPS 11年延长研究癌症发生没有明显特异性;在癌症不良事件方面与其他他汀类药物 对比的独立上市后分析;2009年12月22日： FDA has now completed its review of the data from the SEAS trial as well as a review of interim data from two large-scale ongoing cardiovascular trials with Vytorin - the SHARP and IMPROVE-IT trials. Based on the currently available information, FDA believes it is unlikely that Vytorin or Zetia* increase the risk of cancer or cancer-related death. (Quoted from FDA website);ENHANCE研究 (The Ezetimibe aNd simvastatin in Hypercholesterolemia enhANces atherosClerosis rEgression);;;ENHANCE： 其他脂质参数和载脂蛋白的变化;ENHANCE 24个月治疗随访期间的cIMT变化;cIMT 试验成功的关键因素;;颈动脉内中膜厚度（Carotid Intima media thickness）;技术上问题 动脉粥样硬化发生在内膜， 而非在中膜 认识上问题 影响IMT的因素诸多 年龄: 90 3* 20 yrs 中层平滑肌肥厚 血流速、血管张力、管腔大小。;;SEAS研究 (Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis);SEAS主要终点及次要复合终点;SEAS：治疗随访期间LDL-C的变化;SEAS：主要心血管事件;SEAS次要终点: 主动脉瓣事件;SEAS次要终点: 缺血性心血管事件 ;SEAS：癌症死亡;;SEAS观察结果引发的思考 ;他汀荟萃分析癌症发生的相对风险;荟萃分析证实依折麦布研究中肿瘤发生的相对风险未随时间而增加;SEAS和SHARP/IMPROVE-IT研究癌症发生没有明显特异性;HPS 11年延长研究癌症发生没有明显特异性;在癌症不良事件方面与其他他汀类药物 对比的独立上市后分析;2009年12月22日： FDA has now completed its review of the data from the SEAS trial as well as a review of interim data from two large-scale ongoing cardiovascular trials with Vytorin - the SHARP and