知识一(西药师).doc

1.药物的结构与命名 （1）药物的商品名 1）商品名通常针对最终产品，剂型、剂量确定。2）不同企业生产的药品具有不同的商品名，不得冒用。3）商品名同商标一样可注册和申请专利保护。 （2）药品的通用名 1)国际非专利药品名称（INN），WHO推荐使用。2）INN通常指有活性的药物物质，而非最终药品。3）一个药物只有一个通用名，不受专利保护。 （3）药物的化学名 2.药物的化学降解途径 水解、氧化、异构化、聚合、脱羧 3.影响药物制剂稳定性的因素 处方因素:PH、广义酸碱催化、溶剂极性、离子强度、表面活性剂、 处方中基质或赋形剂;外界因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料 4.药物稳定性试验方法 （1）影响因素试验:包括高温、高湿、强光照射实验。(2)加速试验:采用化学动力学原理，预测药品在常温下的稳定性。(3)长期试验:在实际贮存条件下，确定样品的有效期。 5.药品有效期:药物降解10%（剩余90%）所需要的时间。公式:t0.9=0.1054/K 6.药品的包装分类 I类药包材:直接接触药品且直接使用的包材，如塑料输液袋或瓶、固体或液体药用塑料瓶。 II类药包材:直接接触药品，但便干清洗，清洗后可以消毒灭菌的包装材料，如玻璃输液瓶、输液瓶胶塞、玻璃口服液瓶。 Ⅲ类药包材:指I、Ⅱ类以外其他可能直接影响药品质量的包装材料，如输液瓶铝盖、铝塑组合盖。 7.散剂 缺点对光、湿、热敏感的药物及刺激性强的药物不宜制成散剂。 8.片剂的分类 （1）含片:含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。硬度较大。 （2）舌下片:置于舌下能迅速溶化，药物经舌下粘膜吸收发挥金身 作用的片剂。适于急症的治疗。 (3)口腔贴片:粘贴于口腔，经钻膜吸收后起局部或全身作用的片剂。 (4)咀嚼片:咀嚼后吞服的片剂。应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖水溶性辅料作填充剂和豁合剂。 (5)可溶片:临用前能溶解子水的片剂。 (6)今包腾片:含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的 片剂。有机酸用构褥酸、酒石酸、富马酸。 （7）阴道片与阴道泡腾片:置于阴道内使用的片剂。不适于有局部刺激性的药物。 (8)肠溶片:用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。 分散片、可溶片为3min;舌下片、泡腾片为5min;普通片剂为15min;薄膜衣片、含片为30min;肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象，在pH 6. 8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网。 10.片剂的常用辅料 （1）填充剂或稀释剂:淀粉;乳糖;糊精;蔗糖;预胶化淀粉;微晶纤维素(MCC)，有“干粘合剂”之称;无机盐类;甘露醇，常用于咀口爵片，兼有矫味作用。 (2)粘合剂和润湿剂 1）润湿剂:水、乙醇 2）黏合剂:淀粉浆;甲基纤维素（MC）;经丙纤维素(HPC);经丙甲纤维素(HPMC};梭甲基纤维素钠(CMC-Nab);乙基纤维素(EC);聚 维酮(PVP);明胶;聚乙二醇（PEG) (3)润滑剂:硬脂酸镁(MS)、微粉硅胶、滑石粉等。 (4)崩解剂:不需加入崩解剂的片剂:缓释片、控释片、口含片、咀嚼片、舌下片。 常用崩解剂:①千淀粉②狡甲淀粉钠(CMS-Na }③低取代经丙基纤维 素(L-HPC }④交联狡甲基纤维素钠(CCMC-Na)⑤交联聚维酮（PVPP}⑥ 泡腾崩解剂:碳酸氢钠(钾)、碳酸钠(钾)和柯橄酸、富马酸。 11.片剂的薄膜包衣材料 ①胃溶型:经丙甲纤维素(HPMC}、经丙纤维素(HPC)、丙烯酸树 脂工 = 4 \* ROMAN \* MERGEFORMAT IV号、聚乙烯砒咯烷酮(PVP)和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA) 12.胶囊剂 不适宜制备成胶囊剂的药物 ①药物的水溶液或稀乙醇溶液;②风化险药物、强吸湿性的药物;③醛类药物;④含有挥发性、小分子有机物的液体药物;⑤O/W,型乳剂药物。 13.液体制剂的溶剂和附加剂 (1)液体制剂的溶剂 极性溶剂:水、甘油、二甲基亚矾 半极性溶剂:乙醇、丙二醇、聚乙二醇 非极性溶剂:脂肪油、液状石蜡、油酸乙酝、乙酸乙酯 (2)液体制剂常用的附加剂 1）增溶剂:能增加难溶性药物溶解度的表面活性剂（HLB 15~18)，如聚山梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯。 2)助溶剂:难溶性药物与第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、缔合物或复盐，以增加药物在溶剂中的溶解度。常用助溶剂:苯甲酸、碘化钾、酞胺或胺类化合物(如乙二胺)、聚乙烯毗咯烷酮。 3)潜溶剂:形成氢键以增加难溶性药物溶解度的混合溶剂。乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。 4)防腐剂:能抑制微生物生长繁殖的物质。 1)经苯酯类(尼泊金类)甲乙丙丁四种2)山梨酸3)苯甲酸与其钠盐 4)苯扎溟铰(即新洁而灭)5)醋酸氯已定(洗必泰) 14.表面活性剂 （1）阳离子型表面活性剂