第四章 固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣).pptVIP

第四章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）（P107）;第一节 概 述;一、固体剂型的制备工艺;二、固体剂型的体内吸收路径;三、Noyes-Whitney方程;第二节 散 剂;散剂特点 ①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快； ②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用； ③贮存、运输、携带比较方便； ④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。 ;散剂的制备;; ;② 球磨机 欲粉碎的药物直径以不大于圆球直径的1/4~1/9为宜 圆球在筒内应占圆柱筒容积的30％～35％。 以干法粉碎时，药物的含湿量不超过2％，可得细的粉末。 湿法粉碎时，一般固体药物占30％~60％，水占70％~40％，可获得通过200目筛的粉末。; 筛 分;粉末的分级和要求;混 合; ;混合装置示意图 ;  ;②组分的密度 性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大沉于底部而不易混匀。 ③组分的吸附性与带电性 因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均匀混合，通常可加少量表面活性剂克服，也有人用润滑剂作抗静电剂。; ⑤含可形成低共熔混合物的组分 将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现的润湿与液化现象，称做低共熔现象。;散剂的质量检查; ;国家标准有关规定 颗粒剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定： 1、供制备冲用的辅料蔗糖、糊精、淀粉或乳糖等，均应符合凡例规定。 2、除另有规定外，药材应加工成片或段，按具体品种规定的方法提取滤过，滤液浓缩至规定相对密度的清膏， 加定量辅料或药物细粉， 混匀，制粒或压制剂成块，干燥。加辅料量一般不超过清膏量的5倍。 3、挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，混匀，密闭至规定时间 4、冲剂应干燥、色泽一致，无吸潮、软化等现象。 5、除加有规定外，冲剂宜密封储藏。;颗粒剂的制备;颗粒剂的制备;维生素C 颗粒剂的制备 ;颗粒剂质量检查;3、水分 4、溶化性;第四节 片剂;片剂的特点与质量要求;片剂的种类;二、片剂辅料;常用辅料品种分类及用途分类;常用辅料品种分类及用途分类;常用辅料品种分类及用途分类;常用辅料品种分类及用途分类;常用辅料品种分类及用途分类;常用辅料品种分类及用途分类;三、片剂的制备;药物;湿法制粒压片;把粉末、熔融液、水溶液等物态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。 ;湿法制粒方法;湿法制粒方法;湿法制粒方法;喷雾制粒;液相中晶析制粒法 ;干 燥;干燥;干燥;整 粒 ;压 片 ;压片;计算片重 有两种方法：a 根据颗粒中主药含量，可按下式计算片重： 每片颗粒重=（每片主药含量（标示量）/测得颗粒中主药含量（%））*主药含量允许误差范围%+压片前每片加入的平均辅料量； 此公式适用于投料时未考虑制粒过程中主药的损耗量。;压片（计算片重）;压片;压片;影响片剂成型的因素;干法制粒压片;粉末直接压片;结晶直接压片 ;压片过程可能出现的问题和解决方法 ;粘冲 含水量过多、润滑剂使用不当、冲头表面粗糙和工作场所湿度过高 崩解迟缓 崩解剂用量不当、润滑剂用量过多、粘合剂粘性太强、压力过大等;第五节 片剂的包衣;目的与意义 可将两种有配伍变化的药物成分分别置于片心和衣层，以免发生变化； 改善片剂的外观和便于识别等 ;方法及设备 ???转包衣法(锅包衣法) 应用最广 流化包衣法 原理与流化喷雾制粒相似 埋管式包衣法 压制(干压)包衣法 ; ;糖包衣;糖衣;薄膜包衣 ;薄膜衣;肠溶衣;包衣过程可能出现的问题和解决方法;皱皮（薄膜衣） 选择衣料不当，干燥条件不当（更换衣料，改善成膜温度） 不能安全通过胃部（肠溶衣） 衣料选择不当，衣层太薄，衣层机械强度不够（选择衣料，重新调整包衣处方）;片剂的质量检查;片剂的质量检查;片剂的质量检查;片剂的质量检查;片剂的包装与贮存;片剂的制备举例;理化性质不稳定的药物;复方乙酰水杨酸片;小剂量药物;引湿性药物;含液体药物的片剂;中药片剂;中药片剂;特殊用途的片剂;特殊用途的片剂;特殊制法的片剂;复习题