ISO17025培训资料课题.ppt

2005年版17025 要 点 中国计量科学研究院 陈成仁 研究员 CNAN主任评审员;实验室认可准则的版本 ;我国实验室认可标准 ;我国实验室认可标准 ;ISO/IEC 17025:2005 《检测和校准实验室 能力的通用要求 》 2005年5月15日发布;修订原则;CNAL过渡转换政策;第2版17025 引 言;第2版17025 引 言(续1);第2版17025 引 言(续2);1 范 围;1 范 围(续1);1 范 围(续2);2 引用标准;3 术语和定义;4 管理要求;4 管理要求(续);4.1 组 织;4.1 组织(续); 监督员 质量监督（quality surveillance）：为了确保满足规定的要求，对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。 4.1.5 g) 由熟悉各项检测和（或）校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培员工进行足够的监督： ● 4个熟悉，1个足够。监督员 ● 对检测/校准人员的质量活动进行监督。 ● 监督员的职责、沟通渠道？ ;内审员 ● 审核员：有能力实施审核的人员。 ● 能力：经证实的个人素质以及经证实的应 用知识 和技能的本领。(ISO19011:2002) ● 内审员：经授权、有能力实施内部审核的 人员。 ● 内审员应具备的通用知识要求。 ● 内审员的职责、沟通渠道？;内审员(续1);增加4.1.5k)确保实验室全体人员知晓他们活动的相互关系和重要性，知晓他们对实现管理体系质量目标的贡献。 员工应参与下列主要活动来体现“全员参与”(树立主人翁思想)质量管理原则： ●?每个人清楚自己的职责权限，知晓自己的工作内容、要求、 程序，理解其活动的结果对下一步工作的贡献和影响等。 ●?识别对其活动的约束。在每项工作中了解每个人的活动将会遇 到什么样的阻力和影响，如何突破这种阻力和影响，取得理想 的结果。 ●??接受所分配和赋予的权利和职责并解决各种问题。 ●??每个人根据分解到本岗位的质量目标评价其业绩。 ● 主动寻找机会增强员工的能力、知识、经验和技能。 ● 自由地分享知识和经验。 【注】熟悉实验室质量职责分配表。;增加4.1.6最高管理者应确保在实验室内部建立适当沟通机制，以及在事关管理体系有效性时确保进行沟通。 最高管理者应确保在实验室内部建立适当的沟通过程，要求： ● 确定质量管理、技术运作和支持服务之间的关系； ● 规定管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系；?? ● 实验室内部要确保沟通顺畅，沟通的内容是管理体 系的过程 及有效性，包括质量要求、质量目标的完成情况以及实施的 有效性； ● 在不同的职能部门之间以及不同层次的人员之间，应建立纵 向和横向的联系，沟通与管理体系有关的各种信息，相互了 解、相互理解、相互信任，达到全员参与的效果； ● 沟通的工具可以采用小组简报、通知、各种会议(通气会)、 布告栏、内部刊物、声像、内部网络及其他媒体。 ;新增条款审核要点 ● 检查和考核实验室各个岗位的人员的质量职责；抽样询问相关人员对本人分工、职责、工作接口关系的熟悉和掌握的程度；本人的工作任务与实验室总体目标的关系及贡献。 ● 审查最高管理者的职责中是否有：建立实验室内部沟通机制的要求；查阅相关的规定和活动记录，评价沟通方式的有效性。 ● 审查各个程序文件规定的质量职责是否与质量职责分配表相一致，相互之间的关系是否明确和有效。 ● 在实验室管理体系文件中是否明确谁承担管理体系的实施、保持和改进职责？;实验室认可组织要求 ● 中国实验室国家认可委员会（CNAL） 文件： 《CNAL/AR01:2003 认可程序规则》;4.2 管理体系;4.2 管理体系(续);4.2 管理体系（续）;4.2 管理体系（续）;● 体 系 system：相互关联或相互作用的 一组要素。 ● 管理体系 management system :在17025 中是指控制实验 室运作的质量、行政 和技术体系。 ● 质量管理体系 quality management system：在质量方面指挥和控制组织的 管理体系。 ● 质量体系quality system：为实施质量管 理所需的组织机构（含职责）、程序、 过