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北京康达五洲医疗器械中心编号:ZG-001-2013通用金属制品检验规程版本:1页数:共8页汇 编:陈心勇 审 核:韩德惠 批 准: 日期:2013-1-27试 行 版
1.目的
为了保证金属件的质量,符合产品使用需求。
2.适用范围
适用于本公司所有金属件的检验。
3.抽样方案
单次抽样,正常水平S=Ⅱ
(AQL Maj=0.65 Min=1.0)
4.定义:
缺陷分类
缺陷等级缺陷内容对产品功能的影响对产品外观的影响对包装质量的影响致命缺陷(CR)可能影响产品的安全使用(指对人体)或引致主要功能失效的客户会拒收或会提出投诉的致命缺陷(MAJ)可能导致产品失效或减低其效能的客户可能会拒收或可能会提出投诉的错、漏装产品;包装差,在运输中会造成损坏的,客户可能会投诉的轻微缺陷(MIN)任何不符合既定要求又不严重影响产品性能的外形、涂层或工艺上小毛病,客户可能会发现,但不会投诉的客户不会投诉的5. 检验条件:
外观检查环境亮度要求60W日光灯下,检测者与被测产品视距为400mm左右;
6. 检验内容
6.1 金属件尺寸、形状、表面质量。
6.2 焊缝数量、长度、煅焊、焊缝表面质量。
6.3 表面喷塑质量、色泽。
6.4 表面油漆质量、色泽。
6.5 表面镀锌质量。
6.6 表面发黑质量。
6.7 弹簧尺寸、形状。
6.8 精密铸造零件尺寸及表面质量。
7、检验方法
7.1 用测量工具进行尺寸检验。
7.2 用观察法进行表面形状、色泽、平滑检验。
7.3 用对比法按封样进行检验。
7.4 冲压件按4%抽检,加工件按5%抽检。
8、判定
一、外观判断序号不良现象判定标准设备/仪器不良级别1破损,潮湿不允许目视MI2料号错误,不可辨识不允许目视MI3实物及部品识别码依工程图纸检查料号是否与实物相符,材质是否符合
字迹必须可清楚辨识,印字偏移不可超过铁框边缘目视MI4螺丝孔不良不可有可擦拭油污残留目视MI表面??边凸起≦0.2mm目视MI牙规锁入后不可有金属屑掉落,或丝状毛边目视MA攻牙末端或牙面不可有残留毛屑目视MI螺孔检查油墨不可溢出目视MI螺孔裂口长度:SUS不可超过1牙或AL不可有裂口,如有需以扭力值判定目视MI5压痕/凸点压痕L≦5mm,凸点D≦2mm,且凸点高度不影响机械性能目视MI6脏污/油污不可有用手可去除之脏污,残胶,油污目视MI等级A:在20*20mm2内,不可有用手无法去除之脏污油污,直径5mm以内,总缺点数≦3
等级B:在50*50mm2内,不可有用手无法去除之脏污油污,直径5mm以内,总缺点数≦10
等级C:不做限定目视
MI7毛边不可有可掉落和影响功能之毛边,可视区毛边不得大于原材厚度之10%目视MA8模具痕/凹陷痕/拉模影响功能不允许目视MI9锈斑截断面不可有会掉落之锈斑,非截断面锈斑不可有目视MI10点焊不良不允许有影响功能之焊痕目视MI不允许有影响功能之溅渣目视不允许有脱焊目视MA不允许有错焊/焊点移位目视MA11电镀层不良影响功能之异色不允许目视MI膜厚符合图面要求目视MI影响功能之针孔不允许目视MI影响功能之电极黑影不允许目视MI白斑不允许目视MI影响功能水纹不允许目视MI吐酸不允许目视MI过度酸洗不允许目视MI脱层翘皮目视MA12加工组合不良错位不允许目视MA13异物不良表面不可有可擦拭或影响功能之异物,D≦4mm N≦5允许目视MA
二、尺寸量测1关键尺寸依图面要求游标卡尺MA2变形度依图面要求目视MA3螺孔检查未穿透:牙规(GO)螺牙无法透出检查件牙规MA歪斜:牙规锁入后倾斜2度以上牙规MA滑牙:牙规(GO)端无法锁入,且牙规在原地打转牙规MA异物:牙规(GO)端无法锁入,且内有异物牙规MA牙缝小:牙规(GO)端无法锁入牙规MA牙缝大:牙规(GO)端可轻松锁入,且牙规(NO GO)端也可锁入牙规MA未攻牙:牙规(GO)端无法锁入,且目视可看出无螺牙牙规
目视MA
三、品类判定判定类别物料类别检验项目检 验
方 法仪器/工具不 合 格 描 述A类B类C类铁板外
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