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编号：04-VP-EV-2012-00 滚筒式混合机验证方案 人 员签 名日 期 起草工程管理部主任QC 主管 审核生产管理部经理质量管理部经理生产副总批准质量负责人 河南蓝天药业有限公司 目 录 1 验证小组 1.1验证小组的组成 1.2 验证小组的职责 1.3工程管理部 1.4质量管理部 1.5生产车间  TOC \o 1-3 2. 验证目的及范围 3 设备基本情况 4. 验证方案 4..1所需文件资料及仪表仪表校验 4.2 运行确认 4.3 性能确认 5 拟订再验证周期 6 验证结果评定与结论  1.验证小组 1.1 验证小组的组成 职务姓 名岗位职 责 组长靳心中工程管理部主任方案起草并组织培训 成员马仁慧生产管理部经理组织并监督方案实施成员王向明制剂车间主任指导方案实施成员付进伟混合班长具体操作成员张会QA经理监督方案实施成员王艳QC主任产品检验1.2 验证小组的职责 负责验证方案的审批。 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 负责验证数据及结果的审核。 负责验证报告的审批。 负责发放验证证书。 1.3 工程管理部 负责建立滚桶式混合机档案。 负责仪器、仪表的校正。 负责拟订验证周期