2010版GMP附录1无菌药品课件.pptVIP

附录1 无菌药品;修订的背景 ;主要修订内容;与98版GMP的对比;本附录包含的各章节;;第一章 范围 ;第二章 原则 ;第二章 原则 ;第二章 原则 ;第三章洁净度级别及监测;第三章洁净度级别及监测;洁净度级别的标准;2011-04;第三章洁净度级别及监测;第三章洁净度级别及监测;第三章洁净度级别及监测;第三章洁净度级别及监测;第三章洁净度级别及监测;第三章洁净度级别及监测;第三章洁净度级别及监测;洁净区微生物监测的动态标准 ;第三章洁净度级别及监测;最终灭菌产品生产操作示例;非最终灭菌产品无菌生产示例;;;;第四章 隔离操作技术;第四章 隔离操作技术;第五章 吹灌封技术;第五章 吹灌封技术;第六章 人员;第六章 人员;第六章 人员;第六章 人员;第六章 人员;第六章 人员;第六章 人员;第七章 厂房;第七章 厂房;第七??? 厂房;第七章 厂房;第七章 厂房;第七章 厂房;问题举例;第八章 设备;第八章 设备;第八章 设备;第九章 消毒;第九章 消毒;第九章 消毒;第十章 生产管理;第十章 生产管理;第十章 生产管理;第十章 生产管理;第十章 生产管理;第十章 生产管理;第十章 生产管理;第十章 生产管理;人是最大的污染源;人是最大的污染源;人是最大的污染源;人是