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科 研 设 计
(Research Design);选题
设计
观察和实验(实施)
资料整理和数据分析
总结(论文报告);选题——问题的来源;选题基本原则;科研设计就是根据研究者的工作设想对科学实验或科学观察事先作出合理的安排,对一项科学研究制订一个比较全面和切实可行的计划方案,作为进行实验研究或临床观察的依据。对于一项比较具体的研究项目作出设计,一般叫实验设计。对于比较大的项目,需要分若干小项和步骤,那么科研设计就可包括若干阶段或若干分支的实验设计. ;科研设计的特点;既省时省力又可靠
可估计误差
获取多方面知识; 一、实验设计的基本原则
对照(control)
随机(randomization)
重复(replication)
;(一) 对照(control)
“对照”是医学科学研究的最重要原则之一。
在医学科学研究中设置对照,就是为了相互比较,突出处理因素,排除非处理因素的影响。
医学科研在确立接受处理因素的实验组时,必须同时设立不接受处理因素的对照组。它可以使处理因素和非处理因素的差异有一个科学的对比,使对照组和实验组的非处理因素相同,其影响得到抵消。;1、对照的意义 :
① 区分处理因素与非处理因素的效应,是比较的必要基础
气候转暖,自然缓解
例: 老年性慢性支气管炎
药物治疗缓解
② 消除和减少实验误差
处理组:
对照组:;设计对照应遵循的主要原则是对等,同步,专设
① 对照组与实验组的样本,必须随机分配,不能随主观愿望挑选,
② 对照组与实验组之间,除实验因素外,其它条件力求保持一致。
③ 对照组与实验组的例数尽可能相等。
④ 分批实验时,对照组与实验组的例数要对等。
⑤ 任何一个对照组都是为相应的实验组专门设立的,不得借用文献上记载或以往的结果或其他研究资料作为本研究对照。;案例2:某医生观察用灭滴灵粉治疗化脓性中耳炎的效果,先用3%双氧水把外耳道清洗干净,用棉签擦干,然后将药粉撒入耳道,用稻草秆轻轻吹入耳内,每日1次,7d为一疗程,最终得出结??“灭滴灵粉可以有效治疗化脓性中耳炎”。;2、对照设置的方法
(1)自体对照;
(2)同种异体对照;
在医学科学研究中,应当反对不合理的对照,包括“历史对照”(与以往的资料或经验作比较),以别人资料作对照或不对等的对照等。这些“对照”由于条件不一致甚至很不一致,不但不能进行有效和合理的比较,而且容易引出错误的结论。 ;空白对照(blank control)即无干预措施,对照组不施加任何处理措施,包括不治疗、无处理因素、试剂空白、血样空白、底物空白等。 ;实验对照(experimental control)为了有效地控制影响试验结果的非研究因素,实验对照的操作条件与实验组一致,可以使用激动剂或拮抗剂 ;(二)随机(randomization)
医学科研的研究对象,只是大群对象(或称“总体”)中的一个“样本”,科研实验是要从“样本”的实验结果去推论“总体”的规律性。因此,要保证这次研究中结论的可靠性,样本就必须有充分的代表性。而实验分组的实验对象的分布,更应当充分代表整个实验样本的情况。
要具有这种代表性,除了保证样本有足够数量之外,唯一的办法就是使取样和分组随机化。即保证每一实验对象有同等机会分到各组中,而不受研究者的意志所支配。 ; 随机化是指在对某研究总体的抽样或实验研究过程中,使总体中的每一个研究对象(观察单位)都以概率均等的原则随机地被分配到实验组和对照组或有同等的机会地被抽到研究的样本中去的一种措施.随机化是实验中随机分组和抽样研究时需贯彻的重要原则.
各种数理统计方法都是建立在所样本是从总体中随机抽取或随机分配这一假设的前提上的。只有遵循随机化原则的抽取样本资料,用统计方法得出的结论,才有意义。;1、随机化原则的实施:
① 抽样要随机:每一个符合条件的实验对象参加实验的机会相同,保证所得到的样本具有代表性。
②分组要随机:每个实验对象分到实验组和对照组的机会相同,以保证各处理组间实验对象尽可能均衡一致, 以提高各组间的可比性。
③实验顺序的安排也要随机:每个实验对象接收处理先后的机会相同,以消除不平衡的实验顺序所产生的偏差。;2、实验分组是实验设计的重要环节之一
实验分组除了要严格控制条件之外,分组的方法也是很重要的。如何把观察的对象或实验动物分配
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