第二章 基因工程制药 新版5.ppt

第三节 基因工程制药生产的基本过程;六、基因工程菌的稳定性及生长代谢的特点;（一）基因工程菌质粒的不稳定性;（二）质粒稳定性的分析方法;（三）质粒不稳定的原因;（四）提高质粒稳定性的方法;1、选择合适的宿主菌;2、选择合适的载体;3、选择性压力;4、分阶段培养;5、控制培养条件;6、固定化;（五）基因工程菌的生长速率;（六）蛋白质产量/菌体数量比;（七）能量供应与菌体生长的关系;（八）前体供应与菌体生长的关系;七、基因工程菌中试;药物从实验室的微量制备到工厂的产业化制备，并不是简单的数量级的线性放大关系，而是各种研究技术的系统集成和放大优化。 中试研究的理想状况是工艺稳定，工艺规模同等条件放大，使设计的生产批量和成本符合使用要求。 基因工程菌中试需考虑以下几方面： 1 工程菌的选择 2 反应器的设计 3 发酵培养基的组?? 4 工艺最佳化与参数监测控制 5 计算机应用;1 工程菌的选择;2 反应器的设计;3 发酵培养基的组成;4 工艺最佳化与参数监测控制;5 计算机应用;最终目标： 工艺最佳化、产品产量与质量不断提高、原材料与能源消耗不断下降、成本降低。 经计算机计算，模拟出一个高质、高产、低成本的生产工艺最佳化的控制微生物的数学公式。 ;八、基因工程菌的扩增和发酵生产;（一）基因工程菌培养的程序;（二）基因工程菌的培养方式;1、补料分批培养;2、连续培养;3、透析培养;4、固定化培养;（三）影响基因工程菌培养的各种因素;1、培养基的影响;2、接种量的影响;3、温度的影响;4、溶解氧的影响;5、诱导时机的影响;6、pH值的影响;（四）基因工程菌的培养设备----发酵罐;1、发酵罐的组成;2、发酵罐的要求;（1）总体要求;（2）具体要求;（五）基因工程菌发酵工艺的优化;求职应注意的礼仪;以一种修养面对两种结果;Thank you