中药注射剂的配伍朱烈彬2013.1.30概述.ppt

中药注射剂配伍 朱烈彬;一、总论 定义： 影响： 原因： 分类： 规律： 措施： ; 配伍禁忌，是指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时，发生体外的相互作用，出现使药物中和、水解、破坏失效等理化反应，这时可能发生浑浊、沉淀、产生气体及变色等外观异常的现象。; 影响： 有些药品配伍使药物的治疗作用减弱，导致治疗失败； 有些药品配伍使副作用或毒性增强，引起严重不良反应； 还有些药品配伍使治疗作用过度增强，超出了机体所能耐受的能力，也可引起不良反应，乃至危害病人等。 ;中药药物不良反应层出不穷 2003年葛根素注射剂事件（2003年1月1日至2005年6月30日期间，有关葛根素注射剂的新发不良反应病例报告共1006例。这其中，严重不良反应报告30例，其中11例死亡。严重不良反应报告以急性血管内溶血为主，共18例，其中8例死亡，占死亡病例的73％。更让人担忧的是，在药品主管部门发出“修改说明书”通知后的2005年1月1日至6月30日期间，不良反应病例报告有243例，其中6例死亡，由溶血引起的死亡有4例。）; 鱼腥草注射液（2006年6月1日，国家食品药品监督管理局作出决定，暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。）、刺五加注射液、双黄连注射液、香丹注射液……到2009年的清开灵注射液均被曝出不良反应事件，2012年6月26日国家药监局发布的《药品不良反应信息通报》中，又提示了脉络宁和喜炎平注射液的严重过敏反应。;药品不良反应信息通报共51期中有18期 药品不良反应信息通报（第4期） 警惕鱼腥草注射液引起的不良反应、 药品不良反应信息通报（第6期） 警惕含马兜铃酸中药的安全性问题 药品不良反应信息通报（第7期） 莪术油注射液的不良反应 药品不良反应信息通报（第8期） 莲必治注射液与急性肾功能损害 药品不良反应信息通报（第10期） 警惕葛根素注射剂引起急性血管内溶血 药品不良反应信息通报（第16期） 警惕壮骨关节丸引起的肝损害 药品不良反应信息通报（第17期） 关注痔血胶囊引起的肝损害 药品不良反应信息通报（第21期）清开灵注射剂的严重不良反应 药品不良反应信息通报（第22期）双黄连注射剂的严重不良反应 药品不良反应信息通报（第23期） 关注穿琥宁、炎琥宁注射剂的安全性问题 药品不良反应信息通报（第26期） 关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题 药品不良反应信息通报（第27期） 警惕鼻炎宁制剂引起的严重过敏反应 药品不良反应信息通报（第32期） 关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题 药品不良反应信息通报（第38期） 警惕细辛脑注射剂的严重过敏反应 药品不良反应信息通报（第44期） 警惕生脉注射液的严重过敏反应 药品不良反应信息通报（第45期） 警惕香丹注射液的严重不良反应 药品不良反应信息通报（第46期） 关注雷公藤制剂的用药安全 药品不良反应信息通报（第48期） 警惕喜炎平注射液和脉络宁注射液的严重过敏反应; 川芎嗪与辅酶Q10 双氯芬酸钠 维生素K1 双黄连注射液 双硫仑反应 ; 原因是: 一种中药注射剂常由多种成分组成, 其中某些成分容易受酸碱度变化而影响溶解度下降或产生聚合物而出现沉淀, 导致中药注射剂中的主要成分含量降低而影响疗效, 甚至可能由于与其它药物相互间发生反应, 产生有害物质, 使过敏反应增加。 造成中药注射剂与其它药物配伍出现的变化是多种因素, 如加药方法、药液pH 值改变, 药物的浓度与剂量等的影响, 个别品种亦有产品质量问题。为临床安全合理地使用中药注射剂, 减少药原性疾病, 提高疗效。 ;项目;配伍禁忌的一般规律;阴离子型有机化合物与阴离子型有机化合物的溶液配伍时，也可能出现沉淀。 两种高分子化合物配伍可能形成不溶性化合物，常见的如两种电荷相反的高分子化合物溶液相遇会产生沉淀。例如抗生素类、水解蛋白，胰岛素、肝素等。 使用某些（青霉素类、红霉素类等）抗生素，要注意溶媒的pH值。溶媒的PH值应与抗生素的稳定pH值相近，差距越大，分解失效越快。;如何避免中药注射剂的不良反应;1.药证不符致不良反应 对策：应该以中医理论为指导辨证论治，不能简单地按药品说明使用。 2.配药操作不规范致不良反应 对策：避免二次污染，连续输注液体，组与组间应使用中性液体间隔续滴。 3.超剂量使用致不良反应 对策：临床使用中药注射剂时应严格按说明书推荐剂量使用，切不随意可加大剂量。 （中药注射剂浓度与微粒成正比，微粒数随药物浓度而变化。另有研究表明，临床给药过程中药品浓度过大或给药速度过快，均可能导致头晕、疼痛、刺激性皮炎等不良反应的发生。）