中国药科大学药物分析01第一章_绪论课件.pptVIP

药物分析;药物研制过程中的眼睛;; 药物分析;课程性质：药学及相关专业主要专业课 学习要求： 1、胜任药物全面质量控制工作 2、具有解决药物质量问题的基 本思路和基本能力。 发展展望：;;第一章 药 典 概 况;二、药品质量标准: 国家对药品质量及检验方法所作的技术规定。 药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。;三、中国药典 ;药典内容;凡例分类项目; 标准中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重（装）量差异，系包括上限和下限两个数值本身及中间数值，均为有效数字。 原料药的含量（%），除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过101.0%。 ;用途：用于鉴别、检查??含量测定的标准物质。 特点：由国务院药品监督管理部门指定单位制备、标定 和供应。 标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或 效价测定；按效价单位(或μg)计，以国际标 准品标定。 对照品: 用于结构确切物质（如化学药）分析。按干燥 品（或无水物）进行计算后使用。 ; 试