SOP的建立1幻灯片.pptVIP

实验室标准操作规程（SOP）的建立;实验室SOP的建立的目的和要求： 是为了加强临床实验室管理，提高临床管理水平，保证医质量和医疗安全的需要 卫生部要求2006年6月1日施行的《医疗机构临床实验室管理办法》中对建立SOP都有相当明确的规定;实验室质量体系是实验室通过把组织机构、职责、工作程序、质量活动过程和各类资源、信息等协调统一起来所形成的有机整体。 质量手册 程序文件 标准操作规程（SOP） ;质量体系的建立和文件的编写 ： 说你所做 做你所写 说到做到 做到有效 ;质量手册 定义：质量手册是阐明一个实验室的质量方针，并描述质量体系的文件（质量方针、组织、管理、技术要求等） 程序文件 程序文件是对那些影响质量的活动进行全面策划和管理所用的基本文件是质量手册的支持性文件（采购、设备、标本、检验、结果报告等工作管理程序） ;一、标准操作规程（SOP）;SOP包括： 检测或校准计划 管理性程序 技术性程序 项目操作程序和记录表格等 一个SOP只在某个实验室内有效，而不一定适用于其他实验室;SOP 策划流程图 (1);SOP 策划流程图(2); 二、SOP文件的编写;SOP编写主要具备的内容 ;?使用的标本种类和收集方法、病人准备要求、标本容器的要求、拒收标本的规定、标本处理方法、标本储存规定、标本外送规定等 ?使用的试剂、校准品、控制品、培养基以及其他所需物品。