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National Institute of Metrology;National Institute of Metrology;1. 国内外关于灭菌设备标准;National Institute of Metrology;National Institute of Metrology;National Institute of Metrology;National Institute of Metrology;National Institute of Metrology;非过热蒸汽或不过度杀灭可以采取的方法：1.阶梯式的压降。每步压降不超2：12.蒸汽流速不超过25m/sec3.纤维类材料灭菌前湿度在40%RH以上，;National Institute of Metrology;小装载测试对过热度有明确规定，对高温蒸汽多孔包装灭菌设备，舱室自由空间的温度测量值在平台期的最初60 秒，不得超过排水口处5℃ ? 对测试包的大小、装载内容和质量也有明确规定 ; 4. 药品生产质量管理规范（2010） 2011年3月1日实施 第七章：确认与验证 附录1 无菌药品 5. 中国药典 –2010版 6. GB8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求—自动控制型 ;法规、指南要求;2 蒸汽灭菌的要求 EN285/GB8599 灭菌温度范围设定温度+0 ℃ ~