第七章 药品流通监督管理;第一节 药品流通监督管理概述;一、基本概念:
1.药品流通
2.销售渠道
3.流通监管;1.药品流通-----药品从生产者转移到患者的全过程。;2.销售渠道:
药品从生产企业--批发企业(连锁药店)--药品零售企业(医疗机构的药房)--患者的全过程。;3.流通监管-----政府有关部门对上述环节的
药品质量
药学服务质量
药品销售机构的质量保证体系,等
进行监督管理活动的总称。;二、药品经营涉及的主要环节及管理法规;第二节 药品经营质量管理规范;一、《药品经营质量管理规范》的定义和实施意义
GSP--- Good Supply Practice
GSP 是针对流通环节而制定的一套质量保证体系。;第三章??? 药品零售的质量管理第一节??? 管理职责第二节??? 人员与培训
第三节??? 设施和设备
第四节??? 进货
与验收第五节??? 陈列与 储存
第六节??? 销售与服务
第四章??? 附则;1.管理职责;(1)企业经营的基本要求
依法经营—取得证照;
符合证照规定的经营方式和经营范围;
证照上墙
;(2)企业主要负责人职责
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