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从对接到落户——— 618促进院士加盟我省分子诊断技术工程实验室 分子诊断学是将分子生物学原理和技术应用于疾病的实验诊断而产生的一门新兴的检验医学分支学科，是当代医学发展的重要前沿领域之一，其核心是基因诊断。所谓基因诊断，就是通过检测基因来诊断疾病的一种现代生物高新技术。基因诊断的方法包括PCR和核酸杂交等等，而后者又包括原位杂交、Northern Blotting、Southern Blotting、点杂交和基因芯片等技术。其中PCR是基因诊断，尤其是临床基因诊断的主力军，原位杂交技术也是临床上开展最广泛的基因诊断技术之一，仅次于PCR诊断。原位杂交（In situ Hybridization）技术是将分子生物学与细胞化学技术结合起来，以标记的核酸分子为探针，在组织细胞原位检测特异核酸分子的技术。该技术将组织形态学和基因表达完美结合起来，在保持组织、细胞或染色体结构的条件下，在原位检测特异的核酸分子。这种定位性诊断，能够反映特异核酸分子与组织、细胞或细胞器的关系，广泛用于细胞遗传学、产前诊断、肿瘤、病毒学等，特别是在感染性疾病的病因诊断、预后估计和治疗指导中发挥了重要作用。基因诊断是疾病最本质的诊断，是继临床诊断、影像诊断、细胞组织诊断和免疫生化诊断之后的第六代诊断，也是当今医学发展的最前沿的新型诊断，它充分反映了现代科学水平，特别是现代生命科学发展的最新成果，代表了诊断试剂发展的方向，适应了人类社会对医疗保健的更新更高更快更准的时代要求。开发具有自主知识产权的，敏感性和特异性高的国产分子诊断试剂，成为我国当务之急。 分子诊断市场巨大，预计到2010年，全世界分子诊断市场将达到400美元左右。但同时竞争也非常激烈，全世界60％以上的市场在美国，在生产分子诊断产品的公司中，排名前九家公司中美国占五家，欧洲占4家，瑞士的罗氏公司名列榜首。中国的分子诊断产业比较落后，分子诊断试剂总产值不到10亿元，不到现有世界基因诊断试剂市场的5％。包括福建在内，中国的分子诊断产业的主要问题是福建的分子诊断产业还相当落后。主要表现在，福建企业创新能力弱，绝大多数产品都与市场上已有产品雷同，有的企业创新产品昙花一现，缺乏持续的创新能力；具有自主知识产权的产品少，所以提高分子诊断试剂产业的技术创新能力，研发出具有自主知识产权的国际先进水平的分子诊断产品是当务之急。建设福建省分子诊断技术工程实验室的目的在于通过人才和资源的整合利用，提高我省基因诊断产业技术工程化研究与实验的能力，特别是技术创新能力，加强研发诊断技术与应用，同时为省内相关企业、科研院所提供基础性研究和技术开发试验环境，为加快我省基因诊断产业发展和技术进步提供技术支撑。通过小试和中试以及其他相关服务，可使福建省乃至全国的分子诊断科研成果更快产业化。 为了适应时代对医学科学和诊断技术发展的需要，加快我省医疗诊断行业的发展，提高我省体外诊断产品在全国的竞争力，使我省分子诊断产品尽快走向世界，我省于2007年，福建省分子诊断工程实验室正式成立。该工程实验室位于福州市金山科技企业孵化器内，投资1200万元，暂地1000多平方米，拥有一流的研发设备和仪器。研发人员20人，其中，博士8人，硕士10人；高级职称14人，其中享受国务院政府特殊津贴专家3人。工程实验室技术负责人吴秉铨教授，为北京大学医学部博导，国务院特殊津贴获得者，我国著名病理学家，国际病理学会亚洲分部主席。该工程实验室是我省医疗器械行业第一家省级工程实验室。它有PCR技术、分子杂交技术、基因测序和指纹印记技术、免疫组化技术等技术平台。 它的成立标志着我省高端医疗器械或医学诊断迈上了一个新台阶。该工程实验室成立以来，与北京大学医学部、西安交通大学、第四军医大学、福建医科大学等就分子诊断技术及其产品的研发展开广泛合作，共申请国家省市各级研发和产业化项目16项目，获得资助300多万元，获得国家发明专利3项目，为全国500多家医院开展分子诊断技术培训，为全国，特别是福建省开展分子诊断检测服务2000例。它的建设对研究开发诊断技术，提高诊断技术与应用水平，发展医疗卫生事业，提高人民健康水平，促进社会经济发展具有重要意义。 福建省分子诊断工程实验室的成立以来，吸引了国内外一些著名大学或研究机构的加盟。2006年，北京大学医学部，与工程实验室合作开展病原体分子诊断系列试剂研发，双方在618期间进行签约。目前该618对接项目已经完成结核杆菌荧光PCR诊断试剂的临床试验，正在申报产品注册号。2007年，工程实验室还与西安交通大学生命科学与技术学院合作，开展PCR仪-试剂一体化、原位杂交仪、抗原修复仪研发合作，并于618期间，进行了项目对接。目前对接项目已经产业化，取得了产品注册证，产品销往全国300多家医院。 今年，福建省分子诊断工程实验室与由陈志南院士领