中药注射剂分析.ppt

中药注射剂的特点及安全使用;内容摘要 1.引言 2.概念 3.发展历程 4.中药注射剂分类 5.中药注射剂特点 6.中药注射剂ADR回顾 7.ADR特点 8.ADR原因及临床使用 9.如何减少ADR ;; 中医中药的名称，是20世纪内才出现的。与其他科学技术一样，直到新兴的西医西药传人中国之后，才有了中西医药之分，中医药和西医药，是相对而言的。 总的说来，在上古时代，埃及、希腊等文明古国的药学知识，比中国更丰富，但是，欧洲自进入中古黑暗时代，就停滞不前了。中药不同于国其他科学技术学科，它源远流长，是一个伟大的历史文化宝库。我们充分的论据证明，从公元2—3世纪汉代后期的《神农本草经》、《伤寒论》、《金匮要略》，到1765年清代中期的《本草纲目拾遗》，约1500年间，我国药学水平居于世界前列。此后西方后来居上，化学药品占了统治地位。 ;chinese medicine injection，CMI;《中药注射剂学》的定义是“中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂”。 ;三、中药注射剂的发展历程 中药注射液的诞生标志: 　 20世纪30年代： 柴胡注射液 50年代中期到60年代初： 研制出“抗601注射液”、“20l—2(板蓝根)注射液等20多个品种用于临床 70年代，全国各地试制的中药注射剂品种骤增，有资料报道的就有700多种 1995-2005年间,全国中药注射剂市场平均增长率高达35%, 最近三年的增长率超过 60% ;;中药注射剂的临床应用情况 2008年九大城市（北京、广州、南京、沈阳、郑州、成都、重庆、西安、哈尔滨）调查结果，医院采购中，中药注射剂采购金额高居中药制剂第一位, 中药注射剂临床应用量较大 ;临床应用，三类最多（占92.7％）; 中药注射剂按功能主治可以分为以下几类： 1．清热类 具有清热解毒功效的中药注射剂占多数，多用于抗细菌和病毒感染，用于耐西药的细菌及病毒感染、不耐受抗生素的患者群体 ;2．补益类 主要用于各类虚证，具有补益作用的中药注射剂。 ;3．活血类 主要用于心脑血管疾病．涉及脑卒中、心肌梗死及合并休克、心律失常、冠心病、心绞痛等。 ;4．抗肿瘤类 对肿瘤的治疗侧重于抑制肿瘤生长和提高机体免疫力两方面，主公用于放化疗的减毒增效，作为抗癌的辅助治疗药，提高患者生存质量 ;5.扶风类 主要用于风湿性关节炎 ;6.其他 除以上五类以外．中药注射剂在治疗皮肤病、痔疮等病种上也显示了一定的优势，此外，有一类特殊注射剂为中药来源的化学药品，即最初从中药中提取分离、现已人工合成的注射剂 ;五、中药注射剂的特点 静脉给药： 优点： 1.吸收快、起效快、血药浓度高； 2.有效原形吸收完全，无首过效应； 3.与肌肉注射比刺激性小，病人接受程度高 缺点： 没有生物屏障，易引起溶血、过敏等不良反应。;肌肉注射： 药物成分经肌肉毛细血管吸收，不经胃肠道吸收。 过去各地方批准的老品种多为肌肉注射液 优点： 有效成分原形吸收，药效作用也较快。 缺点： 1.生物屏障弱，可引起过敏等不良反应。 2.刺激性大，易产生疼痛，患者依从性低。 ; 中药注射剂 使传统中医药在急重症领域发挥了积极作用 同时，已成为药品不良反应的高发地带 ; 近10多年来，我国中药注射剂不良反应报告不断增加 1960－1993年780篇3009例中药不良反应报道中，注射剂引起的仅占6.3％； 1990－1999年460篇1291例中药不良反应报道中，注射剂引起的占55.62％ 2001-2003年中药ADR报告数量占ADR报告总数的13.5%, 中药注射液ADR报告占中药ADR的77.5% 2005年，清开灵、双黄连、葛根素、复方丹参、茵栀黄、鱼腥草等中药注射液占中药ADR的75% ; 六、中药注射剂ADR回顾 葛根素事件 2002年, 首次通报严重ADR 2003年，再次警示 “葛根素注射液可引起急性血管内溶血” ； 2004年，SFDA要求修改药品说明书，以提醒医务人员和患者注意用药安全。数据显示，通报发布后的2003年1月1日至2005年6月30日期间，使用葛根素注射液发生严重不良反应报告30例，其中有11例死亡。仅仅在2005年1月1日至2005年6月30日之间，就有6例死亡报告 ;鱼腥草事件 2003年8月，首次通报鱼腥草注射液可能引起严重不良反应。截止2006年6月，国家ADR监测中心共收到鱼腥草注射液不良反应报告544