4药品不良反应和监测课题.pptVIP

第四章 药物不良反应 Adverse Drug Reaction;Contents;第一节 基本概念;ADR属于医疗差错或医疗事故 药物具有二重性，合格的药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的有害反应。ADR是客观存在的，与医疗行为无关。 发生ADR的药品属于假劣药 ADR与药品质量无关。 ADR与科学技术水平的限制、新药研究的局限、用药方案的合理性等有关 ADR≠质量事故；ADR ≠医疗事故；ADR ≠医疗责任;第一节 基本概念;第一节 基本概念;药物不良事件;不良事件、药物不良事件与ADR之间的关系;第一节 基本概念;第一节 基本概念;第一节 基本概念;7、群体不良事件/反应 同一地区、同一时间段内、使用同一种药品，对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中，出现3人以上发生非正常反应的医学事件。 使用的药品是防疫药品（包括预防用生物制品）、普查普治用药品。;第一节 基本概念; 一、药物不良反应类型 3型分类：A、B、C 6型分类：A、B、C、D、E、F 9型分类： A、B、C、D、E、F、G、H、U;（一）ADR类型—3型分类;（二）ADR类型—6型分类;（三）ADR类型—9型分类（新的ADR分类）; 新的ADR分类; 新的ADR分类; 新的ADR分类; 新的ADR分类; 新的ADR分类;