药剂学课堂笔记之片剂.doc

药剂学课堂笔记之片剂 1.片剂是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。其外观有圆形的，也有异形的（如：椭圆形、三角形等），它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一。 2.特点 优点：①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位； ②化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护； ③携带、运输、贮存及应用都比较方便； ④片剂生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价都较低； ⑤可以制成不同类型的各种片剂，如：分散（速效）片、控释（长效）片、肠溶包衣片、咀嚼片及口含片等，也可以制成两种或两种以上药物的复方片剂，满足临床医疗或预防的需要。 不足：①幼儿及昏迷病人不易吞服； ②压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度； ③如含有挥发性成分，久贮含量有所下降。 分类 口服用片剂 （1）普遍压制片： 普遍压制片是药物与辅料混合压制而成的、未包衣的普通片剂（与下述的包衣片相对而言，亦称其为素片或片芯）。 （2）包衣片：在上述普遍压制片的外表面包上一层衣膜的片剂。 （1）糖衣片（Sugar coated tablets） （2）薄膜衣片（Film coated tablets） （3）肠溶衣片（Enteric coated tablets） （3）泡腾片（Effervescent tablets）：是含有泡腾崩解剂的片剂。 （4）咀嚼片（Chewable tablets）：是在口中嚼碎后再咽下去的片剂， （5）分散片（Dispersible tablets）：是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂（在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网）。 （6）缓释片（Sustained release tablets）是指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。 （7）控释片（Controlled release tablets）：是指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂。 （8）多层片（Multilayer tablets）：是指由两层或多层构成的片剂，一般由两次或多次加压而制成，每层含有不同的药物或辅料。 （9）口腔速崩片（orally disintegrating tablets）：将片剂置于口腔内时能迅速崩解或溶解，吞咽后发挥全身作用的片剂。 口腔用片剂 （1）舌下片（Sublingual tablets）：是指将片剂置于舍下能迅速溶化，药物经舌下粘膜吸收发挥全身作用的片剂。 （2）口含片（troches）：是指含在口腔中，药物缓缓溶解产生持久局部作用的片剂。 （3）口腔贴片（buccal tablets）：将片剂黏贴于口腔，经粘膜吸收后起局部或全身作用的片剂。 外用片剂 （1）可溶片（Solution tablets）：是指临用前能溶解于水成药物溶液后而使用的非包衣片或薄膜包衣片。 （2）阴道片（Vaginal tablets）：置于阴道内应用的片剂。 4.辅料 稀释剂： 1.稀释剂（或称填充剂，Fillers）主要作用是用来增加片剂的重量或体积，从而便于压片； 由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上。 2,.常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等； 淀粉 比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定； 2．糖粉（蔗糖）系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于粘合力强； 3．糊精 糊精是淀粉水解中间产物的总称，其化学式为（C6H10O5）n·XH2O，其水溶物约为80%，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇； 4．乳糖 是一种优良的片剂填充剂，由牛乳清中提取制得，在国外应用非常广泛，但因价格较贵，在国内应用的不多。 5．可压性淀粉 亦称为预胶化淀粉（Pregelatinized starch），是新型的药用辅料，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。可用于粉末直接压片，此时硬脂酸镁的用量不可超过0.5%，以免产生软化效应。 6．微晶纤维素 7．无机盐类 8．甘露醇 润湿剂和黏合剂 某些药物粉末本身具有粘性，只需加入适当的液体就可将其本身固有的粘性诱发出来，这时所加入的液体称为润湿剂（moistening agents）； 1．蒸馏水 蒸馏水是一种润湿剂。 2．乙醇 乙醇也是一种润湿剂。可用于遇水易分解的药物，也可用于遇水粘性太大的药物。随着乙醇浓度的增大，湿润后所产生的粘性降低，因此，醇的浓度要视原辅料的性质而定，一般为30%-70%。中药浸膏片常用乙醇做润湿剂，但应注意迅速操作，以免乙醇挥发而产生强粘性团块。 药物粉末本身不具有粘性或粘性较小，需要加入淀粉浆等粘性物质，才能使其粘合起