依达拉奉标准-全检.docxVIP

苏州沪云肿瘤研究中心有限公司标 准 依达拉奉Yi da la fengEdaravoneC10H10N2O 174.20本品为3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮。按干燥品计算，含C10H10N2O不得少于98.5%。【性状】采用目测法对物质的外观进行测定。本品在水中极微溶解，在乙醚中微溶，在稀盐酸中略溶，在乙醇、氯仿中溶解，在氢氧化钠试液中易溶。本品的熔点127.0～129.0℃（中国药典2010年版二部附录Ⅵ C）【鉴别】取本品100mg。加稀盐酸5mL溶解，加碘化鉍钾试液数滴，即产生砖红色沉淀。本品红外吸收图谱主峰应与对照品图谱一致。取本品适量，用水制成浓度为每1mL含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典2010年版二部附录Ⅳ A）测定。在240nm处有最大吸收，在220nm处有最小吸收。在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱图主峰的保留时间应与对照品一致。【检查】【溶液澄清度和颜色】 取本品在水浴条件下加水溶解并稀释成每1mL中约含1.5mg的溶液，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典2010年版二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（中国药典2010年版二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。【pH 】取本品30mg，加水20mL在水浴条件下溶解后，依法测定（中国药典2010年版二部附录Ⅵ H），pH应