GMP软件学习试题改.docVIP

GMP软件学习考试试卷 姓名： 日期： 年 月 日 总分： 一、判断改错（对的打“√”错的打“×”） 1、缓冲间两门不可以同时打开（ ）。2、称量物料时，只需一个称量（ ）。 3、不合格品是检验出来的，不是生产出来的。（ ） 4、包装物上未标明有效期、没有批号的为劣药。（ ） 5、药品生产管理部门负责人和质量管理部门负责人可以互相兼任。（ ） 二、单项选择 1、生产药品所需的原辅料必须符合（B） A、食用要求 B药用要求 2、属于重大事故的是（A） 造成直接经济损失二千元 B、造成直接经济损失六千元 C、间接经济损失二千元以上 3、防爆间允许使用（D） A、手机 B、明火 C、带铁钉工作鞋 D、防静电工作服 4、中间站不允许存放（C） A、待包装品 B、周转容器 C、乙醇 D、各种可以再利用的物料 三、填空 1、生产事故的划分：（重大生产事故）、（一般生产事故）、（差错事故）。 2、生产设备应有明显的（状态标志）并定期维修（保养）和（验证）。 3、管道状态标志有：绿色（常水）、红色（蒸汽）、白色（真空）、蓝色（空压）、黄色（物料）、黑色（三废）。 4、批生产记录应（字迹清晰）、（内