执业中药师中药药剂学重点知识考点知识总结.doc

中药药剂学与中药剂型选择　　分值：1～2分　　大纲要求——9大考点 大单元 小单元 细目 要点 中药药剂学与中药剂型选择 （一）中药药剂学及其发展 1.常用术语 中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP等术语☆ 2.历史回顾与现状 （1）历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献（2）中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状☆ （二）中药剂型的分类与选择 1.中药剂型的分类 不同分类方法及所涉及的剂型 2.中药剂型的选择 （1）剂型与疗效☆（2）剂型选择基本原则 （三）药品标准 药典、部（局）颁药品标准及中药饮片炮制规范 （1）药典的性质、作用（2）《中国药典》的沿革、组成及相关内容（3）部（局）颁药品标准的性质和作用 第一节　概述 　　学习要点：　　1.中药药剂学的含义与性质　　2.10大术语：中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP　　一、中药药剂学的含义与性质　　1.概念　　中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。　　指导思想：中医药理论　　研究的对象：中药制剂　　研究的内容：配制理论（基本理论、处方设计）、生产技术、质量控制与合理应用　　综合性技术科学　　2.中药制剂的基本特点与要求　　（1）组方符合中医药理论，并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析；　　（2）制剂工艺应关注组方药物尤其君药、臣药中 有效部位或活性成分的转移率；　　（3）质量标准制定，除符合《中国药典》制剂通则要求外，应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标，同时尽量考虑以 多成分作为指标；　　（4）药效学研究应建立符合中医辨证要求的 动物模型，药动学研究宜应用药理或毒理效应法；　　（5）临床应在中医药理论指导下辨证用药。　　　　　　　　　　中药制剂粉碎、提取、混合机组　　3.现代药剂学分支学科☆　　（1）工业药剂学：研究药物制剂的剂型设计及制剂理论与技术、生产设备和质量管理的学科。　　（2） 生物药剂学：研究药物及其制剂的体内过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科。　　（3）物理药剂学：应用物理化学的基本原理和方法，研究和阐述药剂制备和贮存过程中出现的现象及其内在规律，进而指导剂型和制剂设计的学科。　　（4）临床药学：阐明药物在治疗中的作用与药物相互作用，指导患者合理、有效与安全用药的学科。　　（5）药动学：采用数学模型，研究药物在体内的动态行为与量变规律，为合理用药、剂型设计提供量化指标的学科。　　4.中药药剂学包括中药调剂学和中药制剂学。　　中药制剂学：　　（1）中药剂型的基本理论、特点与应用，以及剂型和药物传递系统设计；　　（2）中药制剂的工艺与方法、操作技术与辅料选用；　　（3）中药常用剂型的概念、特点、制法和质量控制及新产品的研发等　　配伍选择题：　　A.中药制剂学　　B.物理药剂学　　C.临床药学　　D.中药药剂学　　E.生物药剂学　　1.研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的科学是 　　[答疑编号501230101101]　　『正确答案』E　　『答案解析』　　老考题，现行教材概念如下：　　生物药剂学：研究药物及其制剂的体内过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科。　　2.以患者为对象，研究合理、有效与安全用药的科学是 　　[答疑编号501230101102]　　『正确答案』C　　『答案解析』　　老考题，现行教材概念如下：　　临床药学：阐明药物在治疗中的作用与药物相互作用，指导患者合理、有效与安全用药的学科。 　　二、中药药剂学的基本任务　　1.基本任务　　根据 临床用药和处方中药材的性质以及生产、贮藏、运输、携带、服用等方面的要求，将中药制成适宜的剂型，以质优价廉的制剂满足医疗卫生保健的需要。　　2.具体任务（了解）　　三、中药药剂学常用术语　　1.饮片、植物油脂和提取物☆　　饮片：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。　　植物油脂和提取物：从植、动物中制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。　　　　2.药物与药品（多项选择题）　　　　　　3.剂型　　根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的 形式，称为药物剂型，简称剂型。　　4.制剂　　根据药品标准规定的 处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。　　研究制剂制备工艺和理论的科学